치과 임플란트 질병 예방
2023년 8월 8일 업데이트: Hanna Lähteenmäki
치과 임플란트 질병의 예방: 임상 작업에서의 조기 진단 및 모니터링 및 가정에서의 향상된 구강 건강 유지
이 연구의 목적은 정기적인 항균 광역학 Lumoral® 치료가 치은 건강 및 치태 부피에 미치는 영향과 임플란트 치아에 대한 일일 이중 광선 요법의 항염증 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구에서는 빛으로 활성화되는 Lumorinse® 구강 세정제와 Lumoral® 빛 활성화제가 포함된 의료 기기를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 항균성 광역학 요법이 부작용 없이 염증을 줄임으로써 조직 건강을 향상시킨다는 것입니다.
연구 참가자는 구강 위생사 사무실의 환자 중 핀란드 탐페레의 치과 진료소에서 초대됩니다. 참가자는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 치료 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹의 참가자는 제조업체의 프로토콜에 따라 15일 동안 10분 동안 하루에 한 번, 15일 동안 하루에 두 번 Lumoral® 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33200
- Hammasklinikka Kruunu Oy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 치과 임플란트
- 임플란트 주위염의 진단
- 높은 자가 관리 구강 관리 기준을 유지하는 데 어려움이 있음
- 25세 이상
제외 기준:
- 연구 참여 전 6개월 이내의 모든 항생제 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
Lumoral 및 표준 치료
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표지 물질을 이용한 광역학 항균 이중광 소자
국제, 국가 및 클리닉 지침에 따른 임플란트 주위염에 대한 표준 치료
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다른: 대조군
표준 치료만
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국제, 국가 및 클리닉 지침에 따른 임플란트 주위염에 대한 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 매트릭스 메탈로프로테이나제 8(aMMP-8)
기간: 30 일
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치주 염증 표지자 aMMP-8의 변화
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 30 일
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프로빙 시 출혈 개선(BOP) 치아당 6개 부위(mesiobuccal, buccal, distobuccal, mesiolingual, lingual, distolingual)에서 전악 평가 치은 출혈이 고랑에서 탐침으로 부드럽게 조사한 후 15초 이내에 출혈이 발생하면 양성으로 간주됩니다. 출혈이 있는 치아 "1개 있음" 및 "0개 없음" BOP는 양성 소견이 있는 부위의 백분율(%)로 보고됩니다. 계산식: 출혈 부위 수/치아 수의 6배 |
30 일
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가시성 플라크 지수(VPI)
기간: 30 일
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보이는 플라크 지수의 변화
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna Lähteenmäki, Doctor, Hammasklinikka Kruunu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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- Nikinmaa, S. et al. (2021) Indocyanine green-assisted and led-light-activated antibacterial photodynamic therapy reduces dental plaque. Dentistry Journal, 9(5).
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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