- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875467
Évaluation du prototype de simulation pour l'éducation à l'exposition environnementale (SE3) (SE3)
Évaluation du jeu prototype de simulation pour l'éducation à l'exposition environnementale
L'objectif de cet essai clinique est de tester un prototype d'un nouveau jeu éducatif sur la littératie en santé environnementale auprès de jeunes d'âge scolaire intermédiaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le jeu augmente-t-il les connaissances sur la santé environnementale ?
- Jouer au jeu améliore-t-il la littératie en santé environnementale ?
- Le jeu augmente-t-il l'intérêt et la confiance dans la science ?
Les participants seront invités à :
- Répondez à un sondage au début de l'étude
- Jouez au jeu pendant au moins 50 minutes
- Répondez à un sondage à la fin de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet proposé établira le mérite technique et la faisabilité de la production et de l'utilisation d'un jeu sérieux pour améliorer la littératie en santé environnementale chez les jeunes. Une petite évaluation est en cours pour évaluer l'impact du jeu prototype sur les connaissances en santé environnementale, l'alphabétisation, la capacité à comprendre l'atténuation et l'impact sur l'intérêt et la confiance en la science.
Les participants seront des jeunes âgés de 11 à 13 ans qui sont actuellement au collège. Les participants sont recrutés par le conseiller pédagogique (CA) du projet et les membres du conseil communautaire jeunesse (MI).
Nous procéderons à une évaluation auprès de 45 participants d'âge scolaire moyen issus de communautés touchées de manière disproportionnée par les risques environnementaux. L'objectif est de tester la convivialité et la jouabilité du prototype et d'évaluer l'impact des jeux sur les résultats. Le participant effectuera une courte évaluation pré-test en ligne (connaissances en santé environnementale), participera à une session de 50 jeux ou à une période de jeu d'une semaine en enregistrant un minimum de 50 minutes. À la fin de la période de jeu, le participant effectuera un court post-test avec des questions similaires au pré-test ainsi que des questions supplémentaires sur son utilisation, sa satisfaction et son plaisir du jeu. Pendant l'utilisation indépendante du jeu, l'application collectera des mesures sur l'utilisation, les performances des joueurs et les connaissances conditionnelles, y compris la capacité d'appliquer des concepts en contexte. Les participants recevront chacun une carte-cadeau de 100 $.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Jose, California, États-Unis, 95128
- Monroe Middle School
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Scotts Valley, California, États-Unis, 95066
- Virtual Study
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Au collège. Possibilité d'utiliser une tablette mobile. Avoir accès au wifi sur le lieu de mise en œuvre de l'intervention. Résider dans les deux zones géographiques de mise en œuvre : Campbell, CA ; Michigan.
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Critères d'exclusion : Âge non compris dans la tranche d'âge du collège.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique, intervention avec jeu SE3
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Ce bras recevra l'intervention.
Cette intervention est un prototype de jeu en ligne, d'une durée d'environ 50 minutes.
Le jeu en ligne fournit un gameplay qui permet à l'utilisateur, avec un récit de gameplay, d'identifier et de supprimer des sources de risques environnementaux dans l'environnement domestique.
Les participants jouent au jeu prototype pendant environ 50 minutes, moment auquel l'intervention est terminée.
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Un prototype de jeu en ligne conçu pour accroître les connaissances en matière de santé environnementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la santé de la santé environnementale Score de connaissance de la pollution de l'air intérieur
Délai: Jour 1 au jour 7
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Sur la base d'une échelle créée pour cette étude, le score de connaissances sur la pollution de l'air intérieur de la santé environnementale comprend une série de questions sur la pollution de l'environnement intérieur.
Les scores de la question sont additionnés pour créer un score total.
L'échelle varie de 0 à 17 avec un score plus élevé indiquant une plus grande connaissance.
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Jour 1 au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score des connaissances de l'atténuation de la santé environnementale
Délai: Jour 1 au jour 7
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Sur la base d'une échelle créée pour cette étude, le score de connaissances sur l'atténuation de l'environnement comprend une série de questions sur ce qui peut atténuer la pollution de l'air intérieur.
Les scores des questions sont additionnés pour créer un score total.
La plage de score est de 0 à 14 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance.
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Jour 1 au jour 7
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Changement du score d'intérêt pour la santé environnementale
Délai: Jour 1 au jour 7
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Sur la base d'une échelle créée pour cette étude, le score d'intérêt de la santé environnementale comprend une série de questions pour évaluer l'intérêt.
Les scores de la question sont additionnés pour créer un score total.
La plage de score est de 4 à 24 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande littératie en santé environnementale.
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Jour 1 au jour 7
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Changement d'intérêt scientifique et de score de confiance
Délai: Jour 1 au jour 7
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Sur la base d'une échelle créée pour l'intérêt scientifique et le score de confiance est composé d'une série de questions sur l'intérêt pour la science et les compétences perçues en science.
Les scores de la question sont additionnés pour créer un score total.
La plage de score est de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant plus d'intérêt et de confiance scientifiques.
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Jour 1 au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R43ES024563
- 1R43ES034563-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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