- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875467
Evaluación de Prototipo de Simulación para Educación en Exposición Ambiental (SE3) (SE3)
Evaluación de Juego Prototipo para Simulación para Educación de Exposición Ambiental
El objetivo de este ensayo clínico es probar un prototipo de un nuevo juego educativo sobre alfabetización en salud ambiental con jóvenes en edad escolar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Jugar el juego aumenta el conocimiento sobre la salud ambiental?
- ¿Jugar el juego mejora la alfabetización en salud ambiental?
- ¿Jugar el juego aumenta el interés y la confianza en la ciencia?
Se pedirá a los participantes que:
- Realice una encuesta al comienzo del estudio.
- Juega el juego por un mínimo de 50 minutos
- Responder una encuesta al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto establecerá el mérito técnico y la factibilidad de producir y usar un juego serio para mejorar la educación en salud ambiental entre los jóvenes. Se está realizando una pequeña evaluación para evaluar el impacto del juego prototipo en el conocimiento de la salud ambiental, la alfabetización, la capacidad para comprender la mitigación y el impacto en el interés y la confianza en la ciencia.
Los participantes serán jóvenes de 11 a 13 años que actualmente están en la escuela secundaria. Los participantes están siendo reclutados por el asesor de educación (CA) del proyecto y los miembros de la junta de la comunidad juvenil (MI).
Llevaremos a cabo una evaluación con 45 participantes en edad de escuela intermedia de comunidades desproporcionadamente afectadas por el riesgo ambiental. El objetivo es probar la usabilidad y jugabilidad del prototipo y evaluar el impacto de los juegos en los resultados. El participante completará una breve evaluación previa a la prueba en línea (conocimiento de salud ambiental), participará en una sesión de 50 juegos o en un período de juego de una semana registrando un mínimo de 50 minutos. Al final del período de juego, el participante completará una breve prueba posterior con preguntas similares a la prueba previa más preguntas adicionales sobre su uso, satisfacción y disfrute del juego. Durante el uso independiente del juego, la aplicación recopilará métricas sobre el uso, el rendimiento del jugador y el conocimiento condicional, incluida la capacidad de aplicar conceptos en contexto. Cada participante recibirá una tarjeta de regalo de $100.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Monroe Middle School
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Scotts Valley, California, Estados Unidos, 95066
- Virtual Study
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: En la escuela secundaria. Posibilidad de utilizar una tableta móvil. Tener acceso a wifi en el lugar de implementación de la intervención. Residir en las dos áreas geográficas de implementación: Campbell, CA; Michigan.
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Criterios de exclusión: Edad no dentro del rango de escuela intermedia.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único, intervención con juego SE3
Este es un estudio de un solo brazo.
Este brazo recibirá la intervención.
Esta intervención es un prototipo de juego online, de unos 50 minutos de duración.
El juego en línea proporciona un juego que permite al usuario, con una narrativa de juego, identificar y eliminar fuentes de peligros ambientales en el entorno doméstico.
Los participantes juegan el juego prototipo durante unos 50 minutos, momento en el que se completa la intervención.
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Un prototipo de juego en línea diseñado para aumentar la alfabetización en salud ambiental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la salud ambiental Puntuación de conocimiento de la contaminación del aire interior
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7
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Basado en una escala creada para este estudio, el puntaje de conocimiento de la contaminación del aire de la salud ambiental se compone de una serie de preguntas sobre la contaminación ambiental interior.
Los puntajes de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
La escala varía de 0 a 17 con una puntuación más alta que indica un mayor conocimiento.
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Día 1 al día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de conocimiento de la mitigación de la salud ambiental
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7
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Basado en una escala creada para este estudio, el puntaje de conocimiento de la mitigación ambiental se compone de una serie de preguntas sobre lo que puede mitigar la contaminación del aire interior.
Los puntajes de las preguntas se suman para crear un puntaje total.
El rango de puntaje es de 0 a 14 con puntajes más altos que indican un mayor conocimiento.
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Día 1 al día 7
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Cambio en el puntaje de interés de salud ambiental
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7
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Basado en una escala creada para este estudio, el puntaje de interés de salud ambiental se compone de una serie de preguntas para evaluar el interés.
Los puntajes de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntaje es de 4 a 24 con puntajes más altos que indican una mayor alfabetización de salud ambiental.
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Día 1 al día 7
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Cambio en el interés científico y puntaje de confianza
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7
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Basado en una escala creada para la puntuación de interés científico y confianza se compone de una serie de preguntas sobre el interés en la ciencia y la habilidad percibida en la ciencia.
Los puntajes de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntaje es de 1 a 5, con puntajes más altos que indican más interés científico y confianza.
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Día 1 al día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R43ES024563
- 1R43ES034563-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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