- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05875467
Evaluering av prototype for simulering for miljøeksponeringsundervisning (SE3) (SE3)
Evaluering av prototypespill for simulering for miljøeksponeringsundervisning
Målet med denne kliniske utprøvingen er å teste en prototype av et nytt pedagogisk spill om miljømessig helsekunnskap med ungdom i ungdomsskolealder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker det å spille spillet kunnskapen om miljøhelse?
- Forbedrer det å spille spillet kunnskap om miljøhelse?
- Øker det å spille spillet interessen og tilliten til vitenskap?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Ta en spørreundersøkelse i begynnelsen av studiet
- Spill spillet i minimum 50 minutter
- Ta en spørreundersøkelse på slutten av studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet vil etablere den tekniske fordelen og gjennomførbarheten av å produsere og bruke et seriøst spill for å forbedre kunnskapen om miljøhelse blant unge mennesker. En liten evaluering gjennomføres for å vurdere virkningen av prototypespillet på miljøhelsekunnskap, leseferdighet, evne til å forstå avbøtende tiltak og innvirkning på vitenskapens interesse og tillit.
Deltakerne vil være ungdom i alderen 11-13 som for tiden går på ungdomsskolen. Deltakerne blir rekruttert av prosjektets utdanningsrådgiver (CA) og medlemmer av ungdomsmiljøstyre (MI).
Vi vil gjennomføre en evaluering med 45 deltakere i ungdomsskolealder fra lokalsamfunn som er uforholdsmessig påvirket av miljørisiko. Målet er å teste brukervennligheten og spillbarheten til prototypen og vurdere spillenes innvirkning på resultatene. Deltakeren vil fullføre en kort online forhåndstestvurdering (kunnskap om miljøhelse), delta i en enten 50 spill økt eller en uke lang spilleperiode med minimum 50 minutter. På slutten av spilleperioden vil deltakeren fullføre en kort post-test med lignende spørsmål som pre-testen pluss ytterligere spørsmål om bruk, tilfredshet med og nytelse av spillet. Under uavhengig spillbruk vil appen samle inn beregninger om bruk, spillerytelse og betinget kunnskap, inkludert muligheten til å anvende konsepter i kontekst. Deltakerne vil hver motta et gavekort på $100.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95128
- Monroe Middle School
-
Scotts Valley, California, Forente stater, 95066
- Virtual Study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: På ungdomsskolen. Evne til å bruke et mobilnettbrett. Ha tilgang til wifi på stedet for intervensjonsimplementering. Bor i de to geografiske områdene for implementering: Campbell, CA; Michigan.
-
Eksklusjonskriterier: Alder ikke innenfor ungdomsskolen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelarm, intervensjon med SE3-spill
Dette er en enarmsstudie.
Denne armen vil motta intervensjonen.
Denne intervensjonen er en prototype av nettspill, omtrent 50 minutter i varighet.
Nettspillet gir gameplay som lar brukeren, med en gameplay-narrativ, identifisere og fjerne kilder til miljøfarer i hjemmemiljøet.
Deltakerne spiller prototypespillet i omtrent 50 minutter, og da er intervensjonen fullført.
|
En prototype på nettspill designet for å øke kunnskapen om miljøhelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i miljøhelse innendørs luftforurensningskunnskapsscore
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
|
Basert på en skala opprettet for denne studien består Miljøhelse innendørs luftforurensningskunnskapsscore av en serie spørsmål om innendørs miljøforurensning.
Resultatene fra spørsmålet oppsummeres for å skape en total poengsum.
Skalaen varierer fra 0 til 17 med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap.
|
Dag 1 til dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsscore for miljøhelsebegrensning
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
|
Basert på en skala opprettet for denne studien, består kunnskapsscore for miljøkredering av en serie spørsmål om hva som kan redusere innendørs luftforurensning.
Resultatene fra spørsmålene oppsummeres for å skape en total poengsum.
Poengområdet er 0 til 14 med høyere score som indikerer større kunnskap.
|
Dag 1 til dag 7
|
|
Endring i miljøhelseinteressepoeng
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
|
Basert på en skala som er opprettet for denne studien, består miljøet for miljøhelse for en serie spørsmål for å vurdere interesse.
Resultatene fra spørsmålet oppsummeres for å skape en total poengsum.
Poengområdet er 4 til 24 med høyere score som indikerer større miljøhelseferdighet.
|
Dag 1 til dag 7
|
|
Endring i vitenskapsinteresse og tillitspoeng
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
|
Basert på en skala som er opprettet for vitenskapsinteressen og tillitspoeng, består av en serie spørsmål om interesse for vitenskap og opplevd ferdighet i vitenskap.
Resultatene fra spørsmålet oppsummeres for å skape en total poengsum.
Poengområdet er 1 til 5, med høyere score som indikerer mer vitenskapsinteresse og selvtillit.
|
Dag 1 til dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R43ES024563
- 1R43ES034563-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .