- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875467
Evaluering af prototype til simulering til undervisning i miljøeksponering (SE3) (SE3)
Evaluering af prototypespil til simulering til undervisning i miljøeksponering
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en prototype af et nyt pædagogisk spil om miljømæssig sundhedskompetence med unge i ungdomsskolen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger spillet viden om miljøsundhed?
- Forbedrer det at spille spillet miljømæssig sundhed?
- Øger spillet interessen og tilliden til videnskaben?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Tag en undersøgelse i begyndelsen af undersøgelsen
- Spil spillet i minimum 50 minutter
- Tag en undersøgelse i slutningen af undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt vil fastslå den tekniske fordel og gennemførligheden af at producere og bruge et seriøst spil til at forbedre miljømæssig sundhedskompetence blandt unge. En lille evaluering udføres for at vurdere virkningen af prototypespillet på miljømæssig sundhedsviden, læsefærdigheder, evne til at forstå afbødning og indvirkning på videnskabens interesse og tillid.
Deltagerne vil være unge i alderen 11-13, som i øjeblikket går i mellemskolen. Deltagerne bliver rekrutteret af projektets uddannelsesrådgiver (CA) og medlemmer af ungdomssamfundets bestyrelse (MI).
Vi vil gennemføre en evaluering med 45 deltagere i mellemskolealderen fra lokalsamfund, der er uforholdsmæssigt påvirket af miljørisiko. Målet er at teste prototypens anvendelighed og spilbarhed og vurdere spillenes indflydelse på resultaterne. Deltageren vil gennemføre en kort online prætestvurdering (viden om miljøsundhed), deltage i en enten en 50 spil session eller en uge lang spilleperiode med minimum 50 minutter. Ved afslutningen af spilleperioden vil deltageren gennemføre en kort post-test med spørgsmål svarende til præ-testen plus yderligere spørgsmål om deres brug, tilfredshed med og nydelse af spillet. Under uafhængig spilbrug vil appen indsamle metrics om brug, spillerpræstation og betinget viden, herunder evnen til at anvende koncepter i kontekst. Deltagerne modtager hver et gavekort på $100.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Monroe Middle School
-
Scotts Valley, California, Forenede Stater, 95066
- Virtual Study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: I mellemskolen. Mulighed for at bruge en mobil tablet. Har adgang til wifi på stedet for interventionsimplementering. Bo i de to geografiske implementeringsområder: Campbell, CA; Michigan.
-
Eksklusionskriterier: Alder ikke inden for mellemskolen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Single Arm, Intervention med SE3 Game
Dette er en enkeltarmsundersøgelse.
Denne arm vil modtage interventionen.
Denne intervention er en prototype af onlinespil, der varer omkring 50 minutter.
Onlinespillet giver gameplay, der giver brugeren mulighed for, med en gameplay-fortælling, at identificere og fjerne kilder til miljøfarer i hjemmet.
Deltagerne spiller prototypespillet i omkring 50 minutter, hvorefter interventionen er afsluttet.
|
Et prototype onlinespil designet til at øge miljømæssig sundhedskompetence
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for miljømæssig sundhed viden
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
|
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består miljøsundhedsvidensresultatet af en række spørgsmål om indendørs miljøforurening.
Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score.
Skalaen går fra 0 til 40 med en højere score, der indikerer større viden.
|
Dag 1 til dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videnscore for miljøsundhed
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
|
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består miljøbegrænsningsvidensresultatet af en række spørgsmål om, hvad der kan afbøde indendørs luftforurening.
Scoringerne fra spørgsmålene summeres for at skabe en samlet score.
Scoreintervallet er 0 til 14 med højere score, der indikerer større viden.
|
Dag 1 til dag 5
|
Score for miljømæssig sundhed
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
|
Baseret på en skala, der er oprettet til denne undersøgelse, består Environmental Health Literacy Score af en række spørgsmål om komfort og villighed til at dele information om forurening.
Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score.
Scoreintervallet er 4 til 24 med højere score, der indikerer større miljømæssig sundhedskompetence.
|
Dag 1 til dag 5
|
Videnskabsinteresse og tillidsresultat
Tidsramme: Dag 1 til dag 5
|
Baseret på en skala, der er oprettet for Science Interest and Confidence Score, består af en række spørgsmål om interesse for videnskab og opfattede færdigheder i videnskab.
Scoringerne fra spørgsmålet summeres for at skabe en samlet score.
Scoreintervallet er 5 til 25, hvor højere score indikerer mere videnskabelig interesse og selvtillid.
|
Dag 1 til dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R43ES024563
- 1R43ES034563-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SE3 spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation