- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875467
Evaluierung eines Prototyps für die Simulation zur Aufklärung über Umweltexposition (SE3) (SE3)
Evaluierung eines Prototypspiels zur Simulation der Umweltexpositionserziehung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, einen Prototyp eines neuen Lernspiels zur Umweltgesundheitskompetenz bei Jugendlichen im mittleren Schulalter zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht das Spielen des Spiels das Wissen über Umweltgesundheit?
- Verbessert das Spielen des Spiels die Umweltgesundheitskompetenz?
- Steigert das Spielen des Spiels das Interesse und das Vertrauen in die Wissenschaft?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nehmen Sie zu Beginn der Studie an einer Umfrage teil
- Spielen Sie das Spiel mindestens 50 Minuten lang
- Nehmen Sie am Ende der Studie an einer Umfrage teil
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt wird den technischen Wert und die Machbarkeit der Produktion und Nutzung eines Serious Games zur Verbesserung der Umweltgesundheitskompetenz junger Menschen ermitteln. Es wird eine kleine Evaluierung durchgeführt, um die Auswirkungen des Prototypspiels auf das Wissen über Umweltgesundheit, die Lese- und Schreibfähigkeit, die Fähigkeit, Abhilfemaßnahmen zu verstehen, und die Auswirkungen auf das wissenschaftliche Interesse und das Vertrauen zu bewerten.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche im Alter von 11 bis 13 Jahren, die derzeit die Mittelschule besuchen. Die Teilnehmer werden vom Bildungsberater (CA) des Projekts und den Vorstandsmitgliedern der Jugendgemeinschaft (MI) rekrutiert.
Wir werden eine Evaluierung mit 45 Teilnehmern im mittleren Schulalter aus Gemeinden durchführen, die überproportional von Umweltrisiken betroffen sind. Ziel ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Spielbarkeit des Prototyps zu testen und die Auswirkungen des Spiels auf die Ergebnisse zu bewerten. Der Teilnehmer absolviert eine kurze Online-Bewertung vor dem Test (Umweltgesundheitswissen) und nimmt entweder an einer 50-Spiel-Sitzung oder einer einwöchigen Spielperiode mit mindestens 50 Minuten teil. Am Ende des Spielzeitraums absolviert der Teilnehmer einen kurzen Nachtest mit ähnlichen Fragen wie beim Vortest sowie zusätzlichen Fragen zu seiner Nutzung, Zufriedenheit mit und Freude am Spiel. Während der unabhängigen Spielnutzung erfasst die App Metriken zur Nutzung, Spielerleistung und Konditionswissen, einschließlich der Fähigkeit, Konzepte im Kontext anzuwenden. Jeder Teilnehmer erhält eine Geschenkkarte im Wert von 100 US-Dollar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
- Monroe Middle School
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Scotts Valley, California, Vereinigte Staaten, 95066
- Virtual Study
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: In der Mittelschule. Möglichkeit, ein mobiles Tablet zu verwenden. Zugang zu WLAN am Ort der Interventionsdurchführung haben. Wohnen Sie in den beiden geografischen Einsatzgebieten: Campbell, CA; Michigan.
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Ausschlusskriterien: Alter liegt nicht im Mittelschulbereich.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmig, Intervention mit SE3-Spiel
Dies ist eine einarmige Studie.
Dieser Arm wird den Eingriff erhalten.
Bei dieser Intervention handelt es sich um einen Prototyp eines Online-Spiels mit einer Dauer von etwa 50 Minuten.
Das Online-Spiel bietet ein Gameplay, das es dem Benutzer mit einer Gameplay-Erzählung ermöglicht, Quellen von Umweltgefahren in der häuslichen Umgebung zu identifizieren und zu beseitigen.
Die Teilnehmer spielen das Prototyp-Spiel etwa 50 Minuten lang. Danach ist die Intervention abgeschlossen.
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Ein Prototyp eines Online-Spiels zur Verbesserung der Umweltgesundheitskompetenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Umweltgesundheit in Indoor -Luftverschmutzung Wissensbewertung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7
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Basierend auf einer für diese Studie geschaffenen Skala besteht der Wissenswert für die Umweltgesundheit in Indoor -Luftverschmutzung aus einer Reihe von Fragen zur Umweltverschmutzung in Innenräumen.
Die Punktzahlen aus der Frage werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Die Skala reicht von 0 bis 17 mit einer höheren Punktzahl, was auf größeres Wissen hinweist.
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Tag 1 bis Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wissensbewertung für Umweltgesundheit bei der Minderung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7
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Basierend auf einer für diese Studie erstellten Skala besteht der Wissenswert für die Umweltminderung aus einer Reihe von Fragen zu dem, was die Luftverschmutzung in Innenräumen mindern kann.
Die Punktzahlen aus den Fragen werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 14 mit höheren Punktzahlen, was auf ein größeres Wissen hinweist.
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Tag 1 bis Tag 7
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Änderung der Umweltgesundheitsinteressensbewertung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7
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Basierend auf einer für diese Studie erstellten Skala besteht der Interessenbewertungswert für die Umweltgesundheit aus einer Reihe von Fragen, um das Interesse zu bewerten.
Die Punktzahlen aus der Frage werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Der Bewertungsbereich beträgt 4 bis 24 mit höheren Werten, was auf eine größere Alphabetisierung der Umweltgesundheit hinweist.
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Tag 1 bis Tag 7
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Änderung des wissenschaftlichen Interesses und des Vertrauensbewertungswerts
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7
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Basierend auf einer Skala, die für das wissenschaftliche Interesse und das Vertrauensbewertungswert geschaffen wurde, besteht aus einer Reihe von Fragen zum Interesse an Wissenschaft und der wahrgenommenen Fähigkeiten in der Wissenschaft.
Die Punktzahlen aus der Frage werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Der Score -Bereich beträgt 1 bis 5, wobei höhere Ergebnisse auf mehr wissenschaftliches Interesse und Vertrauen hinweisen.
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Tag 1 bis Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R43ES024563
- 1R43ES034563-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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