Surufatinib associé à la chimiothérapie Serplulimab Plus dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer volontairement un consentement éclairé ;
2. Âge : 18-75 ans ;
3. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;
4. Diagnostic histologique ou cytologique avec ES-SCLC (à l'exception du carcinome pulmonaire à petites cellules combiné);
5. Aucun traitement systémique antérieur pour l'ES-SCLC ;
6. Selon la norme RECIST 1.1, le patient présente au moins une lésion cible de diamètre mesurable ;
7. PS ECOG : 0-1 ;
8. Les principaux organes fonctionnent bien;
9. Les résultats des tests de grossesse urinaires ou sériques des femmes préménopausées étaient négatifs.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ;
2. Les personnes souffrant d'hypertension qui ne peuvent pas être bien contrôlées par un double médicament antihypertenseur (pression artérielle systolique≥140 mmHg, pression artérielle diastolique≥90 mmHg);
3. Le test urinaire de routine a montré des protéines urinaires ≥++ et a confirmé la quantification des protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g ;
4. Antécédents de maladie cardiovasculaire : insuffisance cardiaque congestive > norme II de la New York Heart Association (NYHA), patients atteints d'une maladie coronarienne active (ceux ayant subi un infarctus du myocarde 6 mois avant l'inscription peuvent être inscrits), arythmie nécessitant un traitement ;
5. Infections cliniques sévères actives (> critères d'infection NCI-CTCAE 5.0 version 2), y compris la tuberculose (évaluation clinique, y compris les antécédents cliniques, l'examen physique, les résultats d'imagerie et l'examen de la tuberculose conformément à la pratique clinique locale), l'hépatite B (antigène de surface connu du VHB [ HbsAg] positif), l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH 1/2 positifs) ; les patients qui ont déjà eu une infection par le VHB ou qui ont été guéris (définis comme la présence d'anticorps IgG de base de l'hépatite B et l'absence d'HBsAg) sont éligibles . Les patients porteurs d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que si la réaction en chaîne de l'ARN polymérase du VHC est négative.
6. Patients ayant une tendance hémorragique ou des troubles de la coagulation ;
7. Au cours des 2 dernières années, il existe des maladies auto-immunes actives qui nécessitent un traitement systémique (comme les corticostéroïdes ou les médicaments immunosuppresseurs), et les traitements alternatifs associés (comme la thyroxine, l'insuline ou le remplacement physiologique des corticostéroïdes pour l'insuffisance rénale ou hypophysaire) sont autorisés );
8. Les patientes enceintes ou qui allaitent ;
9. Allergie à l'un des médicaments de l'étude ;
10. L'imagerie (scanner ou IRM) montre que la tumeur envahit ou est mal délimitée des gros vaisseaux ;
11. Les chercheurs pensent qu'il est inapproprié de participer à cet essai.