Surufatinib in combinazione con Serplulimab più chemioterapia nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato;
2. Età: 18-75 anni;
3. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
4. Diagnosi istologica o citologica di ES-SCLC (escluso carcinoma polmonare a piccole cellule combinato);
5. Nessuna precedente terapia sistemica per ES-SCLC;
6. Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente ha almeno una lesione bersaglio con un diametro misurabile;
7. PS ECOG: 0-1;
8. Gli organi principali funzionano bene;
9. I risultati del test di gravidanza sulle urine o sul siero delle donne in premenopausa erano negativi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche;
2. Persone con ipertensione che non possono essere ben controllate dal doppio farmaco antipertensivo (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
3. Il test di routine delle urine ha mostrato proteine ​​​​urinarie ≥++ e ha confermato la quantificazione delle proteine ​​​​urinarie delle 24 ore> 1,0 g;
4. Storia di malattie cardiovascolari: insufficienza cardiaca congestizia> standard II della New York Heart Association (NYHA), pazienti con malattia coronarica attiva (possono essere arruolati quelli con infarto del miocardio 6 mesi prima dell'arruolamento), aritmia che richiede trattamento;
5. Infezioni cliniche gravi attive (criteri di infezione >NCI-CTCAE 5.0 versione 2), inclusa la tubercolosi (valutazione clinica, compresa la storia clinica, l'esame obiettivo, i risultati di imaging e l'esame della tubercolosi in linea con la pratica clinica locale), l'epatite B (noto antigene di superficie dell'HBV [ HbsAg] positivo), virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana (anticorpo HIV 1/2 positivo); Pazienti che hanno precedentemente avuto un'infezione da HBV o sono stati curati (definiti come la presenza di anticorpi IgG core dell'epatite B e l'assenza di HBsAg) sono idonei . I pazienti positivi agli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV) sono idonei solo se la reazione a catena della polimerasi dell'RNA dell'HCV è negativa.
6. Pazienti con tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione;
7. Negli ultimi 2 anni, ci sono malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico (come corticosteroidi o farmaci immunosoppressori) e relativi trattamenti alternativi (come tiroxina, insulina o sostituzione fisiologica del corticosteroide per insufficienza renale o ipofisaria) sono consentiti trattamento);
8. Pazienti in gravidanza o allattamento;
9. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci nello studio;
10. L'imaging (TC o RM) mostra che il tumore invade o è scarsamente delimitato dai grandi vasi;
11. I ricercatori pensano che sia inappropriato partecipare a questo studio.