Surufatinibe combinado com serplulimabe mais quimioterapia no tratamento do câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar voluntariamente o consentimento informado;
2. Idade: 18-75 anos;
3. Período de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
4. Diagnosticado histológica ou citologicamente com ES-SCLC (com exceção do carcinoma pulmonar de pequenas células combinado);
5. Nenhuma terapia sistêmica anterior para ES-SCLC;
6. De acordo com o padrão RECIST 1.1, o paciente apresenta pelo menos uma lesão-alvo com diâmetro mensurável;
7. PS ECOG: 0-1;
8. Os principais órgãos estão funcionando bem;
9. Os resultados do teste de gravidez de urina ou soro de mulheres na pré-menopausa foram negativos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas;
2. Pessoas com hipertensão que não podem ser bem controladas por medicamento anti-hipertensivo duplo (pressão arterial sistólica≥140 mmHg, pressão arterial diastólica≥90 mmHg);
3. O exame de urina de rotina mostrou proteína na urina ≥++ e confirmou a quantificação da proteína na urina de 24 horas>1,0g;
4. Histórico de doença cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva > padrão II da New York Heart Association (NYHA), pacientes com doença arterial coronariana ativa (aqueles com infarto do miocárdio 6 meses antes da inscrição podem ser inscritos), arritmia que requer tratamento;
5. Infecções clínicas graves ativas (critérios de infecção >NCI-CTCAE 5.0 versão 2), incluindo tuberculose (avaliação clínica, incluindo história clínica, exame físico, achados de imagem e exame de TB de acordo com a prática clínica local), hepatite B (antígeno de superfície do HBV conhecido [ HbsAg] positivo), hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (anticorpo HIV 1/2 positivo); Pacientes que já tiveram infecção por HBV ou foram curados (definido como a presença de anticorpos IgG core da hepatite B e ausência de HBsAg) são elegíveis . Os pacientes positivos para anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) só são elegíveis se a reação em cadeia da polimerase do RNA do HCV for negativa.
6. Pacientes com tendência a sangramento ou distúrbios de coagulação;
7. Nos últimos 2 anos, existem doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico (como corticosteroides ou drogas imunossupressoras) e tratamentos alternativos relacionados (como tiroxina, insulina ou reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência renal ou hipofisária) são permitidos);
8. Pacientes grávidas ou amamentando;
9. Alergia a qualquer uma das drogas do estudo;
10. A imagem (TC ou RM) mostra que o tumor invade ou é mal demarcado de grandes vasos;
11. Os pesquisadores acham que é inapropriado participar deste estudo.