광범위 소세포폐암 치료에서 세르플루리맙과 화학요법을 병용한 수루파티닙

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
2. 연령: 18-75세;
3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
4. 조직학적 또는 세포학적으로 ES-SCLC로 진단됨(결합 소세포 폐 암종은 제외됨);
5. ES-SCLC에 대한 사전 전신 요법 없음;
6. RECIST 1.1 표준에 따르면 환자는 측정 가능한 직경을 가진 하나 이상의 표적 병변을 가지고 있습니다.
7. ECOG PS: 0-1;
8. 주요 기관이 잘 기능하고 있습니다.
9. 폐경 전 여성의 소변 또는 혈청 임신 검사 결과는 음성이었습니다.

제외 기준:

1. 증상이 있는 뇌전이 환자;
2. 이중 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압≥140 mmHg, 이완기 혈압≥90 mmHg);
3. 소변 일상 검사에서 소변 단백질 ≥++가 나타났고 24시간 소변 단백질 정량>1.0g이 확인되었습니다.
4. 심혈관 질환 이력: 울혈성 심부전 > 뉴욕 심장 협회(NYHA) 표준 II, 활동성 관상 동맥 질환 환자(등록 6개월 전 심근 경색이 있는 경우 등록 가능), 치료가 필요한 부정맥;
5. 활동성 중증 임상 감염(>NCI-CTCAE 5.0 버전 2 감염 기준), 결핵(현지 임상 실습에 따른 임상 병력, 신체 검사, 영상 소견 및 결핵 검사를 포함한 임상 평가), B형 간염(알려진 HBV 표면 항원 [ HbsAg] 양성), C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV 1/2 항체 양성), 이전에 HBV 감염이 있었거나 완치된 환자(B형 간염 코어 IgG 항체의 존재 및 HBsAg 부재로 정의됨)가 적격 . C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 환자는 HCV RNA 폴리머라제 연쇄 반응이 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
6. 출혈경향 또는 응고장애가 있는 환자
7. 지난 2년 동안 전신 치료(예: 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있고 관련 대체 치료(예: 신기능 또는 뇌하수체 기능부전에 대한 티록신, 인슐린 또는 생리적 코르티코스테로이드 대체 치료가 허용됨)가 있습니다.
8. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자
9. 연구에서 어떤 약물에 대한 알레르기;
10. 이미징(CT 또는 MRI)은 종양이 큰 혈관을 침범하거나 제대로 구분되지 않음을 보여줍니다.
11. 연구자들은 이 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.