Surufatinib gecombineerd met serpulimab plus chemotherapie bij de behandeling van kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen;
2. Leeftijd: 18-75 jaar;
3. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
4. Histologisch of cytologisch gediagnosticeerd met ES-SCLC (uitgezonderd gecombineerd kleincellig longcarcinoom);
5. Geen eerdere systemische therapie voor ES-SCLC;
6. Volgens de RECIST 1.1-standaard heeft de patiënt ten minste één doellaesie met een meetbare diameter;
7. ECOG PS: 0-1;
8. Grote organen functioneren goed;
9. De urine- of serumzwangerschapstestresultaten van premenopauzale vrouwen waren negatief.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met symptomatische hersenmetastasen;
2. Mensen met hypertensie die niet goed onder controle kunnen worden gehouden met een dubbel antihypertensivum (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg);
3. Urine-routinetest toonde urine-eiwit ≥++ en bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie> 1,0 g;
4. Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten: congestief hartfalen> New York Heart Association (NYHA) standaard II, patiënten met actieve coronaire hartziekte (patiënten met een myocardinfarct 6 maanden voor inschrijving kunnen worden ingeschreven), aritmie die behandeling vereist;
5. Actieve ernstige klinische infecties (>NCI-CTCAE 5.0 versie 2 infectiecriteria), inclusief tuberculose (klinische evaluatie, inclusief klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, beeldvormende bevindingen en tbc-onderzoek in overeenstemming met de lokale klinische praktijk), hepatitis B (bekend HBV-oppervlakteantigeen [ HbsAg] positief), hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV 1/2 antilichaam positief); Patiënten die eerder een HBV-infectie hebben gehad of zijn genezen (gedefinieerd als de aanwezigheid van hepatitis B-kern-IgG-antilichamen en de afwezigheid van HBsAg) komen in aanmerking . Hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositieve patiënten komen alleen in aanmerking als de HCV-RNA-polymerasekettingreactie negatief is.
6. Patiënten met neiging tot bloeden of stollingsstoornissen;
7. In de afgelopen 2 jaar zijn er actieve auto-immuunziekten die een systemische behandeling vereisen (zoals corticosteroïden of immunosuppressiva), en verwante alternatieve behandelingen (zoals thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervanging voor nier- of hypofyse-insufficiëntie) zijn toegestaan;
8. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
9. Allergie voor een van de medicijnen in de studie;
10. Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat de tumor binnendringt of slecht is afgebakend van grote vaten;
11. Onderzoekers vinden het ongepast om mee te doen aan deze studie.