Surufatinib kombiniert mit Serplulimab plus Chemotherapie bei der Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen.
2. Alter: 18–75 Jahre;
3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
4. Histologisch oder zytologisch diagnostiziertes ES-SCLC (ausgenommen kombiniertes kleinzelliges Lungenkarzinom);
5. Keine vorherige systemische Therapie für ES-SCLC;
6. Gemäß RECIST 1.1-Standard weist der Patient mindestens eine Zielläsion mit messbarem Durchmesser auf;
7. ECOG PS: 0-1;
8. Die wichtigsten Organe funktionieren gut;
9. Die Ergebnisse des Urin- oder Serumschwangerschaftstests von Frauen vor der Menopause waren negativ.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen;
2. Menschen mit Bluthochdruck, der durch ein doppeltes blutdrucksenkendes Medikament nicht gut kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
3. Der Routinetest im Urin zeigte Urinprotein ≥++ und bestätigte die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung >1,0 g;
4. Anamnese einer Herz-Kreislauf-Erkrankung: Herzinsuffizienz> Standard II der New York Heart Association (NYHA), Patienten mit aktiver koronarer Herzkrankheit (solche mit Myokardinfarkt 6 Monate vor der Einschreibung können aufgenommen werden), behandlungsbedürftige Arrhythmie;
5. Aktive schwere klinische Infektionen (>NCI-CTCAE 5.0 Version 2-Infektionskriterien), einschließlich Tuberkulose (klinische Bewertung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, bildgebender Befunde und TB-Untersuchung gemäß der örtlichen klinischen Praxis), Hepatitis B (bekanntes HBV-Oberflächenantigen [ Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die zuvor eine HBV-Infektion hatten oder geheilt wurden (definiert als das Vorhandensein von Hepatitis-B-Core-IgG-Antikörpern und das Fehlen von HBsAg). . Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positive Patienten sind nur dann teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-RNA-Polymerase-Kettenreaktion negativ ist.
6. Patienten mit Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen;
7. In den letzten 2 Jahren gab es aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern (wie Kortikosteroide oder Immunsuppressiva), und entsprechende alternative Behandlungen (wie Thyroxin, Insulin oder physiologischer Kortikosteroidersatz bei Nieren- oder Hypophyseninsuffizienz) sind zulässig;
8. Patienten, die schwanger sind oder stillen;
9. Allergie gegen eines der in der Studie untersuchten Medikamente;
10. Bildgebende Verfahren (CT oder MRT) zeigen, dass der Tumor in große Gefäße eindringt oder nur schlecht von diesen abgegrenzt ist;
11. Forscher halten es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen.