Surufatinib kombineret med Serplulimab Plus kemoterapi til behandling af småcellet lungekræft i omfattende stadier

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke;
2. Alder: 18-75 år;
3. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
4. Histologisk eller cytologisk diagnosticeret med ES-SCLC (undtaget kombineret småcellet lungekarcinom);
5. Ingen tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
6. I henhold til RECIST 1.1-standarden har patienten mindst én mållæsion med en målbar diameter;
7. ECOG PS: 0-1;
8. Større organer fungerer godt;
9. Resultatet af urin- eller serumgraviditetstest fra præmenopausale kvinder var negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomgivende hjernemetastaser;
2. Mennesker med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt af dobbelt antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk≥140 mmHg, diastolisk blodtryk≥90 mmHg);
3. Urin rutinetest viste urinprotein ≥++ og bekræftet 24-timers urinproteinkvantificering >1,0g;
4. Kardiovaskulær sygdomshistorie: kongestiv hjertesvigt> New York Heart Association (NYHA) standard II, patienter med aktiv koronararteriesygdom (dem med myokardieinfarkt 6 måneder før indskrivning kan tilmeldes), arytmi, der kræver behandling;
5. Aktive alvorlige kliniske infektioner (>NCI-CTCAE 5.0 version 2 infektionskriterier), herunder tuberkulose (klinisk evaluering, herunder klinisk anamnese, fysisk undersøgelse, billeddiagnostiske fund og TB-undersøgelse i overensstemmelse med lokal klinisk praksis), hepatitis B (kendt HBV-overfladeantigen [ HbsAg] positiv), hepatitis C eller human immundefekt virus (HIV 1/2 antistof positiv); Patienter, der tidligere har haft HBV infektion eller er blevet helbredt (defineret som tilstedeværelsen af ​​hepatitis B kerne IgG antistoffer og fravær af HBsAg) er kvalificerede . Hepatitis C virus (HCV) antistofpositive patienter er kun kvalificerede, hvis HCV RNA polymerase kædereaktionen er negativ.
6. Patienter med blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser;
7. I de seneste 2 år har der været aktive autoimmune sygdomme, som kræver systemisk behandling (såsom kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler), og relaterede alternative behandlinger (såsom thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatning for nyre- eller hypofyseinsufficiens) er tilladt behandling);
8. Patienter, der er gravide eller ammer;
9. Allergi over for nogen af ​​stofferne i undersøgelsen;
10. Billeddannelse (CT eller MR) viser, at tumoren invaderer eller er dårligt afgrænset fra store kar;
11. Forskere mener, at det er upassende at deltage i dette forsøg.