Surufatinib kombinert med Serplulimab Plus kjemoterapi i behandling av småcellet lungekreft i omfattende stadium

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha evnen til å forstå og frivillig signere informert samtykke;
2. Alder: 18-75 år;
3. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
4. Histologisk eller cytologisk diagnostisert med ES-SCLC (unntatt kombinert småcellet lungekarsinom);
5. Ingen tidligere systemisk behandling for ES-SCLC;
6. I henhold til RECIST 1.1-standarden har pasienten minst én mållesjon med en målbar diameter;
7. ECOG PS: 0-1;
8. Store organer fungerer godt;
9. Resultatene av urin- eller serumgraviditetstestene fra premenopausale kvinner var negative.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser;
2. Personer med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med doble antihypertensive legemidler (systolisk blodtrykk≥140 mmHg, diastolisk blodtrykk≥90 mmHg);
3. Urin rutinetest viste urinprotein ≥++ og bekreftet 24-timers urinproteinkvantifisering>1,0g;
4. Kardiovaskulær sykdomshistorie: kongestiv hjertesvikt> New York Heart Association (NYHA) standard II, pasienter med aktiv koronararteriesykdom (de med hjerteinfarkt 6 måneder før innmelding kan registreres), arytmi som krever behandling;
5. Aktive alvorlige kliniske infeksjoner (>NCI-CTCAE 5.0 versjon 2 infeksjonskriterier), inkludert tuberkulose (klinisk evaluering, inkludert klinisk anamnese, fysisk undersøkelse, bildediagnostiske funn og TB-undersøkelse i tråd med lokal klinisk praksis), hepatitt B (kjent HBV-overflateantigen [ HbsAg]-positiv), hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV 1/2 antistoff-positivt); Pasienter som tidligere har hatt HBV-infeksjon eller har blitt helbredet (definert som tilstedeværelsen av hepatitt B-kjerne IgG-antistoffer og fravær av HBsAg) er kvalifisert . Hepatitt C-virus (HCV) antistoff-positive pasienter er kun kvalifisert hvis HCV RNA-polymerasekjedereaksjonen er negativ.
6. Pasienter med blødningstendens eller koagulasjonsforstyrrelser;
7. I løpet av de siste 2 årene har det vært aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling (som kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler), og relaterte alternative behandlinger (som tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatning for nyre- eller hypofysesvikt) er tillatt behandling);
8. Pasienter som er gravide eller ammer;
9. Allergi mot noen av stoffene i studien;
10. Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer eller er dårlig avgrenset fra store kar;
11. Forskere mener det er uaktuelt å delta i denne utprøvingen.