Surufatinib Serplulimab Plus kemoterápiával kombinálva kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek képesnek kell lenniük a tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésére és önkéntes aláírására;
2. Életkor: 18-75 év;
3. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
4. Szövettanilag vagy citológiailag ES-SCLC-vel diagnosztizáltak (kivéve a kombinált kissejtes tüdőkarcinómát);
5. Nincs előzetes szisztémás terápia az ES-SCLC-re;
6. A RECIST 1.1 szabvány szerint a betegnek legalább egy mérhető átmérőjű célléziója van;
7. ECOG PS: 0-1;
8. A főbb szervek jól működnek;
9. A premenopauzában lévő nők vizelet vagy szérum terhességi tesztje negatív volt.

Kizárási kritériumok:

1. Tünetekkel járó agyi metasztázisokkal rendelkező betegek;
2. Magas vérnyomásban szenvedők, akiket nem lehet megfelelően szabályozni kettős vérnyomáscsökkentő szerrel (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm);
3. A rutin vizeletvizsgálat ≥++ vizeletfehérjét mutatott, és megerősítette, hogy a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározása >1,0 g;
4. Szív- és érrendszeri betegségek anamnézis: pangásos szívelégtelenség> New York Heart Association (NYHA) standard II, aktív szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek (a beiratkozás előtt 6 hónappal szívinfarktuson átesettek), kezelést igénylő aritmia;
5. Aktív, súlyos klinikai fertőzések (>NCI-CTCAE 5.0 2-es verzió fertőzési kritériumai), beleértve a tuberkulózist (klinikai értékelés, beleértve a klinikai előzményeket, fizikális vizsgálatot, képalkotó leleteket és a TB-vizsgálatot a helyi klinikai gyakorlatnak megfelelően), hepatitis B (ismert HBV felszíni antigén). HbsAg] pozitív), hepatitis C vagy humán immunhiány vírus (HIV 1/2 antitest pozitív); Azok a betegek, akik korábban HBV-fertőzésben szenvedtek, vagy meggyógyultak (a hepatitis B mag IgG antitestek jelenléte és a HBsAg hiánya) jogosultak. . Hepatitis C vírus (HCV) antitest-pozitív betegek csak akkor jogosultak, ha a HCV RNS polimeráz láncreakció negatív.
6. Vérzésre hajlamos vagy véralvadási zavarban szenvedő betegek;
7. Az elmúlt 2 évben voltak aktív autoimmun betegségek, amelyek szisztémás kezelést igényelnek (például kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek), és a kapcsolódó alternatív kezelések (például tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid pótlás vese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén) megengedettek);
8. terhes vagy szoptató betegek;
9. Allergia a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerre;
10. A képalkotás (CT vagy MRI) azt mutatja, hogy a daganat behatol a nagy erekbe, vagy rosszul határolódik el azoktól;
11. A kutatók szerint nem helyénvaló részt venni ebben a kísérletben.