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Insuffisance cardiaque et troubles respiratoires du sommeil

28 juin 2023 mis à jour par: Yihui Kong

Caractéristiques de l'arythmie et de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de troubles respiratoires du sommeil

Le but de cette étude est d'analyser et de résumer les caractéristiques de l'arythmie et de la variabilité de la fréquence cardiaque des patients chinois atteints de trois types différents d'insuffisance cardiaque associée à des troubles respiratoires du sommeil sur la base des données cliniques, afin de fournir de nouvelles idées de diagnostic et de traitement pour les patients nationaux, et ensuite de mieux améliorer le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
        • Recrutement
        • Yihui Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque hospitalisés au département de cardiologie du premier hôpital affilié de l'université médicale de Harbin

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18 ans.
  2. Le diagnostic d'insuffisance cardiaque est conforme aux critères des directives chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque.
  3. Le suivi de l'échocardiographie, de l'électrocardiogramme dynamique et de la polysomnographie doit être amélioré pendant la période d'hospitalisation.
  4. Les patients souffrant d'apnée du sommeil n'ont pas reçu de traitement standard.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi une chirurgie cardiaque au cours des 6 dernières semaines.
  2. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée ou d'insuffisance cardiaque nécessitant une oxygénothérapie.
  3. Tous les patients souffrant d'apnée du sommeil qui reçoivent un traitement standard.
  4. Les patients qui utilisent des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs automatiques implantables.
  5. Le patient n'a pas terminé l'échocardiographie, l'électrocardiogramme dynamique et la surveillance polysomnographique pendant l'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe HFrEF
HFrEF a été défini comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %
Groupe HFmrEF
HFmrEF a été défini comme la fraction d'éjection ventriculaire gauche 41 % ~ 49 %
Groupe HFpEF
HFpEF a été défini comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance cardiaque et apnée du sommeil
Délai: 24 heures
analyser et résumer les caractéristiques de l'arythmie et de la variabilité de la fréquence cardiaque des patients chinois atteints de trois types différents d'insuffisance cardiaque associée à des troubles respiratoires du sommeil sur la base des données cliniques. Collecte de données cliniques : données cliniques générales, signes physiques, indicateurs d'inspection post-admission et conditions de traitement des patients collectés à partir du système de dossier médical électronique. Les données échocardiographiques comprenaient principalement la fraction d'éjection, le diamètre antéro-postérieur de l'oreillette gauche et l'épaisseur du septum interventriculaire, qui étaient en millimètres ; examen d'électrocardiogramme principalement inclus Type de diagnostic d'arythmie par dynamique, l'écart type global de l'intervalle R-R sinusal normal (SDNN), l'écart type moyen de l'intervalle R-R sinusal normal tout au long de la période d'enregistrement (SDANN), qui étaient en une milliseconde, etc. ; Le type et la gravité des troubles respiratoires du sommeil et l'indice d'apnée hypopnée ont été obtenus par polysomnographie.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yihui Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021020707

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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