Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt og søvnforstyrrelse vejrtrækning

28. juni 2023 opdateret af: Yihui Kong

Karakteristika for arytmi og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med hjertesvigt og søvnforstyrret vejrtrækning

Formålet med denne undersøgelse er at analysere og opsummere karakteristikaene for arytmi og hjertefrekvensvariabilitet hos kinesiske patienter med tre forskellige typer hjertesvigt kombineret med søvnforstyrret vejrtrækning baseret på de kliniske data, for at give nye diagnose- og behandlingsideer til hjemmepatienter, og derefter at forbedre patienternes prognose bedre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • Yihui Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter indlagt på afdelingen for kardiologi på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Diagnosen hjertesvigt er i overensstemmelse med kriterierne i de kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af hjertesvigt.
  3. Ekkokardiografi, dynamisk elektrokardiogram og polysomnografimonitorering bør forbedres under indlæggelsesperioden.
  4. Patienter med søvnapnø har ikke modtaget standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået hjerteoperationer inden for de seneste 6 uger.
  2. Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt eller hjertesvigt, der kræver iltbehandling.
  3. Alle patienter med søvnapnø, som får standardbehandling.
  4. Patienter, der bruger pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer.
  5. Patienten gennemførte ikke ekkokardiografi, dynamisk elektrokardiogram og polysomnografimonitorering under indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFrEF gruppe
HFrEF blev defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤40 %
HFmrEF gruppe
HFmrEF blev defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion 41%~49%
HFpEF gruppe
HFpEF blev defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertesvigt og søvnapnø
Tidsramme: 24 timer
analysere og opsummere karakteristikaene for arytmi og hjertefrekvensvariabilitet hos kinesiske patienter med tre forskellige typer hjertesvigt kombineret med søvnforstyrret vejrtrækning baseret på de kliniske data. Indsamling af kliniske data: generelle kliniske data, fysiske tegn, indikatorer for tilsyn efter indlæggelse og behandlingsforhold for patienter indsamlet fra det elektroniske journalsystem. Ekkokardiografiske data omfattede hovedsageligt ejektionsfraktion, venstre atrial anterior-posterior diameter og interventrikulær septumtykkelse, som var i millimeter; elektrokardiogram undersøgelse omfattede hovedsageligt Diagnose type arytmi ved dynamisk, den overordnede standardafvigelse af normal sinus R-R interval (SDNN), den gennemsnitlige standardafvigelse af normal sinus R-R interval gennem hele registreringsperioden (SDANN), som var i et millisekund, etc; Typen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrret vejrtrækning og Apnø hypopnø-indeks blev opnået ved polysomnografi.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yihui Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021020707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner