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Insufficienza cardiaca e disturbi respiratori del sonno

28 giugno 2023 aggiornato da: Yihui Kong

Caratteristiche dell'aritmia e della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca e disturbi respiratori del sonno

Lo scopo di questo studio è analizzare e riassumere le caratteristiche dell'aritmia e della variabilità della frequenza cardiaca dei pazienti cinesi con tre diversi tipi di insufficienza cardiaca combinati con disturbi respiratori del sonno sulla base dei dati clinici, per fornire nuove diagnosi e idee terapeutiche per i pazienti domestici, e quindi migliorare meglio la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Reclutamento
        • Yihui Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia del Primo Ospedale Affiliato della Harbin Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 anni.
  2. La diagnosi di insufficienza cardiaca è conforme ai criteri delle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca.
  3. Il monitoraggio dell'ecocardiografia, dell'elettrocardiogramma dinamico e della polisonnografia dovrebbe essere migliorato durante il periodo di ricovero.
  4. I pazienti con apnea notturna non hanno ricevuto un trattamento standard.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a cardiochirurgia nelle ultime 6 settimane.
  2. Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta o insufficienza cardiaca che richiedono ossigenoterapia.
  3. Tutti i pazienti con apnea notturna che ricevono un trattamento standard.
  4. Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatori cardioverter impiantabili.
  5. Il paziente non ha completato il monitoraggio dell'ecocardiografia, dell'elettrocardiogramma dinamico e della polisonnografia durante il ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo HFrEF
HFrEF è stato definito come frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%
Gruppo HFmrEF
HFmrEF è stato definito come frazione di eiezione ventricolare sinistra 41%~49%
Gruppo HFpEF
HFpEF è stato definito come frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scompenso cardiaco e apnee notturne
Lasso di tempo: 24 ore
analizzare e riassumere le caratteristiche dell'aritmia e della variabilità della frequenza cardiaca dei pazienti cinesi con tre diversi tipi di insufficienza cardiaca combinati con disturbi respiratori del sonno sulla base dei dati clinici. Raccolta dei dati clinici: dati clinici generali, segni fisici, indicatori di controllo post-ricovero e condizioni di trattamento dei pazienti raccolti dal sistema di cartella clinica elettronica. I dati ecocardiografici includevano principalmente la frazione di eiezione, il diametro antero-posteriore dell'atrio sinistro e lo spessore del setto interventricolare, espressi in millimetri; l'esame dell'elettrocardiogramma includeva principalmente il tipo di diagnosi di aritmia in base alla dinamica, la deviazione standard complessiva dell'intervallo RR sinusale normale (SDNN), la deviazione standard media dell'intervallo RR sinusale normale durante il periodo di registrazione (SDANN), che erano in un millisecondo, ecc.; Il tipo e la gravità dei disturbi respiratori del sonno e l'indice di apnea-ipopnea sono stati ottenuti mediante polisonnografia.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yihui Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021020707

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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