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Herzinsuffizienz und schlafbezogene Atmungsstörungen

28. Juni 2023 aktualisiert von: Yihui Kong

Merkmale von Arrhythmien und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und schlafbezogenen Atmungsstörungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Merkmale von Arrhythmien und Herzfrequenzvariabilität chinesischer Patienten mit drei verschiedenen Arten von Herzinsuffizienz in Kombination mit schlafbezogenen Atmungsstörungen auf der Grundlage klinischer Daten zu analysieren und zusammenzufassen, um inländischen Patienten neue Diagnose- und Behandlungsideen zu liefern. und dann die Prognose der Patienten besser zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • Yihui Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz werden in der Abteilung für Kardiologie des ersten angegliederten Krankenhauses der Harbin Medical University hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18 Jahre.
  2. Die Diagnose einer Herzinsuffizienz entspricht den Kriterien der Chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz.
  3. Die Überwachung von Echokardiographie, dynamischem Elektrokardiogramm und Polysomnographie sollte während des Krankenhausaufenthalts verbessert werden.
  4. Patienten mit Schlafapnoe haben keine Standardbehandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich in den letzten 6 Wochen einer Herzoperation unterzogen haben.
  2. Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz, die eine Sauerstofftherapie benötigen.
  3. Alle Patienten mit Schlafapnoe, die eine Standardbehandlung erhalten.
  4. Patienten, die Herzschrittmacher oder implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren verwenden.
  5. Der Patient führte die Echokardiographie, das dynamische Elektrokardiogramm und die Polysomnographie-Überwachung während des Krankenhausaufenthalts nicht durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HFrEF-Gruppe
HFrEF wurde definiert als linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40 %
HFmrEF-Gruppe
HFmrEF wurde als linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 41 % bis 49 % definiert.
HFpEF-Gruppe
HFpEF wurde definiert als linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinsuffizienz und Schlafapnoe
Zeitfenster: 24 Stunden
Analysieren und fassen Sie die Merkmale von Arrhythmien und Herzfrequenzvariabilität chinesischer Patienten mit drei verschiedenen Arten von Herzinsuffizienz in Kombination mit schlafbezogenen Atmungsstörungen auf der Grundlage klinischer Daten zusammen. Sammlung klinischer Daten: allgemeine klinische Daten, körperliche Anzeichen, Indikatoren für die Untersuchung nach der Aufnahme und Behandlungszustände von Patienten, die aus dem elektronischen Krankenaktensystem erfasst werden. Die echokardiographischen Daten umfassten hauptsächlich die Ejektionsfraktion, den anterior-posterioren Durchmesser des linken Vorhofs und die Dicke des interventrikulären Septums, die in Millimetern angegeben wurden; Die Elektrokardiogramm-Untersuchung umfasste hauptsächlich die Diagnose der Art der Arrhythmie anhand der Dynamik, der Gesamtstandardabweichung des normalen Sinus-R-R-Intervalls (SDNN), der durchschnittlichen Standardabweichung des normalen Sinus-R-R-Intervalls über den gesamten Aufzeichnungszeitraum (SDANN), die in einer Millisekunde lagen, usw.; Die Art und der Schweregrad der schlafbezogenen Atmungsstörung sowie der Apnoe-Hypopnoe-Index wurden mittels Polysomnographie ermittelt.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yihui Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021020707

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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