Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční selhání a poruchy dýchání ve spánku

28. června 2023 aktualizováno: Yihui Kong

Charakteristika arytmie a variability srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním a spánkovou poruchou dýchání

Účelem této studie je analyzovat a shrnout charakteristiky arytmie a variability srdeční frekvence čínských pacientů se třemi různými typy srdečního selhání v kombinaci s poruchou dýchání ve spánku na základě klinických dat, poskytnout nové diagnostické a léčebné nápady pro domácí pacienty, a pak lépe zlepšit prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • Nábor
        • Yihui Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním hospitalizováni na Klinice kardiologie První přidružené nemocnice Harbinské lékařské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let.
  2. Diagnóza srdečního selhání odpovídá kritériím čínských směrnic pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání.
  3. Během hospitalizace by se měla zlepšit echokardiografie, dynamický elektrokardiogram a polysomnografické monitorování.
  4. Pacienti se spánkovou apnoe nedostali standardní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti podstupující srdeční operaci v posledních 6 týdnech.
  2. Pacienti s akutním dekompenzovaným srdečním selháním nebo srdečním selháním vyžadujícím oxygenoterapii.
  3. Všichni pacienti se spánkovou apnoe, kteří dostávají standardní léčbu.
  4. Pacienti, kteří používají kardiostimulátory nebo implantabilní kardioverter-defibrilátory.
  5. Pacient během hospitalizace nedokončil echokardiografii, dynamický elektrokardiogram a polysomnografické sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina HFrEF
HFrEF byla definována jako ejekční frakce levé komory ≤ 40 %
Skupina HFmrEF
HFmrEF byla definována jako ejekční frakce levé komory 41%~49%
Skupina HFpEF
HFpEF byl definován jako ejekční frakce levé komory ≥ 50 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční selhání a spánková apnoe
Časové okno: 24 hodin
analyzovat a shrnout charakteristiky arytmie a variability srdeční frekvence čínských pacientů se třemi různými typy srdečního selhání v kombinaci s poruchami dýchání ve spánku na základě klinických dat. Sběr klinických dat: obecná klinická data, fyzické příznaky, indikátory kontroly po přijetí a podmínky léčby pacientů shromážděné ze systému elektronických lékařských záznamů. Echokardiografická data zahrnovala především ejekční frakci, předozadní průměr levé síně a tloušťku mezikomorového septa, které byly v milimetrech; vyšetření na elektrokardiogramu zahrnovalo především Diagnostický typ arytmie podle dynamiky, celkovou směrodatnou odchylku normálního sinusového R-R intervalu (SDNN), průměrnou směrodatnou odchylku normálního sinusového R-R intervalu za celé období záznamu (SDANN), které byly v milisekundě atd.; Typ a závažnost poruch dýchání ve spánku a index apnoe hypopnoe byly získány polysomnografií.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yihui Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021020707

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit