- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892172
Niewydolność serca i zaburzenia oddychania podczas snu
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yihui Kong
Charakterystyka arytmii i zmienności rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami oddychania podczas snu
Celem tego badania jest analiza i podsumowanie charakterystyki arytmii i zmienności rytmu serca chińskich pacjentów z trzema różnymi typami niewydolności serca w połączeniu z zaburzeniami oddychania podczas snu w oparciu o dane kliniczne, w celu przedstawienia nowych pomysłów diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów domowych, a następnie poprawić rokowanie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yihui Kong, M.D.
- Numer telefonu: 85555672
- E-mail: kongyihui@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- Yihui Kong
-
Kontakt:
- Yihui Kong, M.D.
- Numer telefonu: 85555672
- E-mail: kongyihui@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca hospitalizowani w Klinice Kardiologii Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Harbinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat.
- Rozpoznanie niewydolności serca jest zgodne z kryteriami chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia niewydolności serca.
- W okresie hospitalizacji należy poprawić monitorowanie echokardiograficzne, dynamicznego elektrokardiogramu i polisomnografii.
- Pacjenci z bezdechem sennym nie otrzymali standardowego leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Pacjenci z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca lub niewydolnością serca wymagającą tlenoterapii.
- Wszyscy pacjenci z bezdechem sennym, którzy otrzymują standardowe leczenie.
- Pacjenci stosujący rozruszniki serca lub wszczepialne kardiowertery-defibrylatory.
- Chora nie ukończyła badania echokardiograficznego, elektrokardiogramu dynamicznego i monitorowania polisomnograficznego w trakcie hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa HFrEF
HFrEF zdefiniowano jako frakcję wyrzutową lewej komory ≤40%
|
|
Grupa HFmrEF
HFmrEF zdefiniowano jako frakcję wyrzutową lewej komory 41%~49%
|
|
Grupa HFpEF
HFpEF zdefiniowano jako frakcję wyrzutową lewej komory ≥50%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niewydolność serca i bezdech senny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przeanalizować i podsumować charakterystykę arytmii i zmienności rytmu serca chińskich pacjentów z trzema różnymi typami niewydolności serca w połączeniu z zaburzeniami oddychania podczas snu na podstawie danych klinicznych.
Gromadzenie danych klinicznych: ogólnych danych klinicznych, objawów przedmiotowych, wskaźników kontroli po przyjęciu, warunków leczenia pacjentów zebranych z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Dane echokardiograficzne obejmowały głównie frakcję wyrzutową, przednio-tylną średnicę lewego przedsionka i grubość przegrody międzykomorowej, które były w milimetrach; badanie elektrokardiogramu obejmowało głównie diagnostykę rodzaju arytmii metodą dynamiczną, ogólne odchylenie standardowe prawidłowego odstępu RR zatokowego (SDNN), średnie odchylenie standardowe prawidłowego odstępu RR zatokowego w całym okresie rejestracji (SDANN), które wynosiły milisekundy itp.; Rodzaj i nasilenie zaburzeń oddychania podczas snu oraz wskaźnik bezdechów i spłyceń płuc określono za pomocą polisomnografii.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021020707
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia