Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen en slaapstoornissen Ademhaling

28 juni 2023 bijgewerkt door: Yihui Kong

Kenmerken van aritmie en hartslagvariabiliteit bij patiënten met hartfalen en slaapstoornissen in de ademhaling

Het doel van deze studie is het analyseren en samenvatten van de kenmerken van aritmie en hartslagvariabiliteit van Chinese patiënten met drie verschillende soorten hartfalen in combinatie met slaapstoornissen in de ademhaling op basis van de klinische gegevens, om nieuwe diagnose- en behandelingsideeën te bieden voor binnenlandse patiënten, en vervolgens om de prognose van patiënten beter te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Werving
        • Yihui Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen opgenomen in de afdeling Cardiologie van het First Affiliated Hospital van Harbin Medical University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 jaar.
  2. De diagnose hartfalen voldoet aan de criteria van de Chinese Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hartfalen.
  3. De monitoring van echocardiografie, dynamisch elektrocardiogram en polysomnografie moet tijdens de ziekenhuisopname worden verbeterd.
  4. Patiënten met slaapapneu krijgen geen standaardbehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die in de afgelopen 6 weken een hartoperatie hebben ondergaan.
  2. Patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen of hartfalen die zuurstoftherapie nodig hebben.
  3. Alle patiënten met slaapapneu die standaardbehandeling krijgen.
  4. Patiënten die pacemakers of implanteerbare cardioverterdefibrillatoren gebruiken.
  5. De patiënt voltooide de echocardiografie, het dynamische elektrocardiogram en de polysomnografie niet tijdens de ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HFrEF-groep
HFrEF werd gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie ≤40%
HFmrEF-groep
HFmrEF werd gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie 41%~49%
HFpEF-groep
HFpEF werd gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie ≥50%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartfalen en slaapapneu
Tijdsspanne: 24 uur
analyseer en vat de kenmerken samen van aritmie en hartslagvariabiliteit van Chinese patiënten met drie verschillende soorten hartfalen in combinatie met slaapstoornissen in de ademhaling op basis van de klinische gegevens. Verzameling van klinische gegevens: algemene klinische gegevens, fysieke tekenen, indicatoren voor inspectie na opname en behandelingscondities van patiënten verzameld uit het elektronische medische dossiersysteem. Echocardiografische gegevens omvatten voornamelijk de ejectiefractie, de linker atriale anterieur-posterieure diameter en de dikte van het interventriculaire septum, die in millimeters waren; elektrocardiogramonderzoek omvatte voornamelijk Diagnose van het type aritmie door dynamiek, de algehele standaarddeviatie van het normale sinus R-R-interval (SDNN), de gemiddelde standaarddeviatie van het normale sinus R-R-interval gedurende de opnameperiode (SDANN), die in een milliseconde waren, enz.; Het type en de ernst van de door slaap verstoorde ademhaling en de apneu-hypopneu-index werden verkregen door polysomnografie.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yihui Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021020707

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren