- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892172
Insuficiencia cardíaca y trastornos respiratorios del sueño
28 de junio de 2023 actualizado por: Yihui Kong
Características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y trastornos respiratorios del sueño
El propósito de este estudio es analizar y resumir las características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes chinos con tres tipos diferentes de insuficiencia cardíaca combinada con trastornos respiratorios del sueño según los datos clínicos, para proporcionar nuevas ideas de diagnóstico y tratamiento para pacientes domésticos. y luego mejorar mejor el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yihui Kong, M.D.
- Número de teléfono: 85555672
- Correo electrónico: kongyihui@126.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Reclutamiento
- Yihui Kong
-
Contacto:
- Yihui Kong, M.D.
- Número de teléfono: 85555672
- Correo electrónico: kongyihui@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados en el Departamento de Cardiología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- El diagnóstico de insuficiencia cardíaca se ajusta a los criterios de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
- La ecocardiografía, el electrocardiograma dinámico y la polisomnografía deben mejorar durante el período de hospitalización.
- Los pacientes con apnea del sueño no han recibido el tratamiento estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca en las últimas 6 semanas.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada o insuficiencia cardiaca que requieran oxigenoterapia.
- Todos los pacientes con apnea del sueño que reciben tratamiento estándar.
- Pacientes que utilizan marcapasos o desfibriladores cardioversores implantables.
- El paciente no completó el seguimiento de ecocardiografía, electrocardiograma dinámico y polisomnografía durante la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo HFrEF
ICFER se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40%
|
Grupo HFmrEF
HFmrEF se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo 41% ~ 49%
|
Grupo HFpEF
HFpEF se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
insuficiencia cardíaca y apnea del sueño
Periodo de tiempo: 24 horas
|
analizar y resumir las características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de pacientes chinos con tres tipos diferentes de insuficiencia cardíaca combinada con trastornos respiratorios del sueño según los datos clínicos.
Recopilación de datos clínicos: datos clínicos generales, signos físicos, indicadores de inspección posterior al ingreso y condiciones de tratamiento de los pacientes recopilados del sistema de historia clínica electrónica.
Los datos ecocardiográficos incluyeron principalmente la fracción de eyección, el diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda y el grosor del tabique interventricular, en milímetros; El examen de electrocardiograma incluyó principalmente el tipo de diagnóstico de arritmia por dinámica, la desviación estándar general del intervalo R-R sinusal normal (SDNN), la desviación estándar promedio del intervalo R-R sinusal normal durante todo el período de registro (SDANN), que fueron en un milisegundo, etc. El tipo y la gravedad de los trastornos respiratorios del sueño y el índice de apnea hipopnea se obtuvieron mediante polisomnografía.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021020707
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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