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Insuficiencia cardíaca y trastornos respiratorios del sueño

28 de junio de 2023 actualizado por: Yihui Kong

Características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y trastornos respiratorios del sueño

El propósito de este estudio es analizar y resumir las características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes chinos con tres tipos diferentes de insuficiencia cardíaca combinada con trastornos respiratorios del sueño según los datos clínicos, para proporcionar nuevas ideas de diagnóstico y tratamiento para pacientes domésticos. y luego mejorar mejor el pronóstico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yihui Kong, M.D.
  • Número de teléfono: 85555672
  • Correo electrónico: kongyihui@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • Yihui Kong
        • Contacto:
          • Yihui Kong, M.D.
          • Número de teléfono: 85555672
          • Correo electrónico: kongyihui@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados en el Departamento de Cardiología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >18 años.
  2. El diagnóstico de insuficiencia cardíaca se ajusta a los criterios de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
  3. La ecocardiografía, el electrocardiograma dinámico y la polisomnografía deben mejorar durante el período de hospitalización.
  4. Los pacientes con apnea del sueño no han recibido el tratamiento estándar.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sometidos a cirugía cardíaca en las últimas 6 semanas.
  2. Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada o insuficiencia cardiaca que requieran oxigenoterapia.
  3. Todos los pacientes con apnea del sueño que reciben tratamiento estándar.
  4. Pacientes que utilizan marcapasos o desfibriladores cardioversores implantables.
  5. El paciente no completó el seguimiento de ecocardiografía, electrocardiograma dinámico y polisomnografía durante la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo HFrEF
ICFER se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40%
Grupo HFmrEF
HFmrEF se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo 41% ~ 49%
Grupo HFpEF
HFpEF se definió como fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia cardíaca y apnea del sueño
Periodo de tiempo: 24 horas
analizar y resumir las características de la arritmia y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de pacientes chinos con tres tipos diferentes de insuficiencia cardíaca combinada con trastornos respiratorios del sueño según los datos clínicos. Recopilación de datos clínicos: datos clínicos generales, signos físicos, indicadores de inspección posterior al ingreso y condiciones de tratamiento de los pacientes recopilados del sistema de historia clínica electrónica. Los datos ecocardiográficos incluyeron principalmente la fracción de eyección, el diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda y el grosor del tabique interventricular, en milímetros; El examen de electrocardiograma incluyó principalmente el tipo de diagnóstico de arritmia por dinámica, la desviación estándar general del intervalo R-R sinusal normal (SDNN), la desviación estándar promedio del intervalo R-R sinusal normal durante todo el período de registro (SDANN), que fueron en un milisegundo, etc. El tipo y la gravedad de los trastornos respiratorios del sueño y el índice de apnea hipopnea se obtuvieron mediante polisomnografía.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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