Hjertesvikt og søvnforstyrrelse puste
28. juni 2023 oppdatert av: Yihui Kong
Kjennetegn på arytmi og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med hjertesvikt og søvnforstyrrelser puste
Hensikten med denne studien er å analysere og oppsummere egenskapene til arytmi og hjertefrekvensvariabilitet hos kinesiske pasienter med tre forskjellige typer hjertesvikt kombinert med søvnforstyrrelser basert på kliniske data, for å gi nye diagnose- og behandlingsideer for innenlandske pasienter, og deretter forbedre prognosen til pasientene bedre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yihui Kong, M.D.
- Telefonnummer: 85555672
- E-post: kongyihui@126.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- Yihui Kong
-
Ta kontakt med:
- Yihui Kong, M.D.
- Telefonnummer: 85555672
- E-post: kongyihui@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesviktpasienter innlagt på avdelingen for kardiologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Harbin Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år.
- Diagnosen hjertesvikt er i samsvar med kriteriene i de kinesiske retningslinjene for diagnose og behandling av hjertesvikt.
- Ekkokardiografi, dynamisk elektrokardiogram og polysomnografi overvåking bør forbedres i løpet av sykehusinnleggelsen.
- Pasienter med søvnapné har ikke fått standardbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner de siste 6 ukene.
- Pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt eller hjertesvikt som krever oksygenbehandling.
- Alle pasienter med søvnapné som får standardbehandling.
- Pasienter som bruker pacemakere eller implanterbare cardioverter-defibrillatorer.
- Pasienten fullførte ikke ekkokardiografi, dynamisk elektrokardiogram og polysomnografi overvåking under sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HFrEF gruppe
HFrEF ble definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 %
|
|
HFmrEF gruppe
HFmrEF ble definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 41%~49%
|
|
HFpEF gruppe
HFpEF ble definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertesvikt og søvnapné
Tidsramme: 24 timer
|
analysere og oppsummere egenskapene til arytmi og hjertefrekvensvariabilitet hos kinesiske pasienter med tre forskjellige typer hjertesvikt kombinert med søvnforstyrrelser i pusten basert på kliniske data.
Innsamling av kliniske data: generelle kliniske data, fysiske tegn, inspeksjonsindikatorer etter innleggelse og behandlingsforhold for pasienter hentet fra det elektroniske journalsystemet.
Ekkokardiografiske data inkluderte hovedsakelig ejeksjonsfraksjon, venstre atrial anterior-posterior diameter og interventrikulær septumtykkelse, som var i millimeter; elektrokardiogramundersøkelse inkluderte hovedsakelig Diagnose type arytmi ved dynamisk, det generelle standardavviket for normal sinus R-R intervall (SDNN), gjennomsnittlig standardavvik for normal sinus R-R intervall gjennom registreringsperioden (SDANN), som var i et millisekund, etc; Typen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelse puste og Apnea hypopnea indeks ble oppnådd ved polysomnografi.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021020707
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .