- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05944003
Pratiques de thoracotomie de réanimation
8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Les thoracotomies de réanimation (RT) sont une mesure de sauvetage efficace dans les populations appropriées [1-8].
Malheureusement, lorsqu'il est utilisé en dehors de ces populations, le taux de mortalité est généralement supérieur à 90 % [1-8].
Western Trauma Association et Eastern Association for the Surgery of Trauma ont fourni des lignes directrices pour lesquelles les patients traumatisés sont candidats à la RT [1-3].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EPIC et le registre des traumatismes seront interrogés sur les informations démographiques, les dates d'admission, les diagnostics de sortie, la fonction cognitive des patients hospitalisés, les rapports de tests de routine (imagerie et laboratoires) et les antécédents chirurgicaux pour déterminer le nombre de patients qui ont subi une RT, ont survécu à la RT, les déficits de leur cœur arrestation, et s'ils étaient positifs au COVID-19.
Une liste complète des variables à extraire de l'examen des dossiers se trouve à l'annexe B. L'examen des dossiers et la collecte de données pour ces patients devraient être terminés d'ici décembre 2024.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traumatisés qui ont subi une radiothérapie au service des urgences (ED), en salle d'opération (OR) ou en unité de soins intensifs (USI) du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés qui ont subi une radiothérapie au service des urgences (ED), en salle d'opération (OR) ou en unité de soins intensifs (USI) du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.
Critère d'exclusion:
- Patients traumatisés qui n'avaient pas eu de radiothérapie à l'urgence, au bloc opératoire ou aux soins intensifs ou qui avaient moins de 16 ans du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total de RT (avant et pendant la pandémie de COVID-19)
Délai: 2 années
|
Déterminer le taux de RT à MDMC.
En particulier, s'il y avait une augmentation pendant la pandémie de COVID-19, ce qui entraînerait une plus grande exposition aux maladies transmissibles
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
• Déficits cognitifs de tous les survivants de la RT (GCS, évaluations par neurologie, examens de l'état mental et/ou évaluations similaires documentées dans le DME)
Délai: 2 ans
|
• Déterminer le taux de RT au MDMC.
En particulier, s'il y avait une augmentation pendant la pandémie de COVID-19, ce qui entraînerait une plus grande exposition aux maladies transmissibles
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 015.TRA.2022.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas délégué à l'étude.
L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun.
Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais de présentations lors de réunions scientifiques nationales et/ou de publications dans des revues en libre accès.
Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront pas être retracées à un individu en particulier.
Délai de partage IPD
avec dans 1-2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront présentées sur des sites locaux, régionaux, nationaux et internationaux.
Les recherches recueillies seront analysées et soumises à des revues médicales pertinentes évaluées par des pairs pour publication afin d'enrichir l'ensemble des connaissances de la communauté scientifique.
Notre liste potentielle de conférences comprend : AAST (American Association for the Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) ou similaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .