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Pratiques de thoracotomie de réanimation

8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Les thoracotomies de réanimation (RT) sont une mesure de sauvetage efficace dans les populations appropriées [1-8]. Malheureusement, lorsqu'il est utilisé en dehors de ces populations, le taux de mortalité est généralement supérieur à 90 % [1-8]. Western Trauma Association et Eastern Association for the Surgery of Trauma ont fourni des lignes directrices pour lesquelles les patients traumatisés sont candidats à la RT [1-3].

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'EPIC et le registre des traumatismes seront interrogés sur les informations démographiques, les dates d'admission, les diagnostics de sortie, la fonction cognitive des patients hospitalisés, les rapports de tests de routine (imagerie et laboratoires) et les antécédents chirurgicaux pour déterminer le nombre de patients qui ont subi une RT, ont survécu à la RT, les déficits de leur cœur arrestation, et s'ils étaient positifs au COVID-19. Une liste complète des variables à extraire de l'examen des dossiers se trouve à l'annexe B. L'examen des dossiers et la collecte de données pour ces patients devraient être terminés d'ici décembre 2024.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés qui ont subi une radiothérapie au service des urgences (ED), en salle d'opération (OR) ou en unité de soins intensifs (USI) du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés qui ont subi une radiothérapie au service des urgences (ED), en salle d'opération (OR) ou en unité de soins intensifs (USI) du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés qui n'avaient pas eu de radiothérapie à l'urgence, au bloc opératoire ou aux soins intensifs ou qui avaient moins de 16 ans du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2023.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de RT (avant et pendant la pandémie de COVID-19)
Délai: 2 années
Déterminer le taux de RT à MDMC. En particulier, s'il y avait une augmentation pendant la pandémie de COVID-19, ce qui entraînerait une plus grande exposition aux maladies transmissibles
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Déficits cognitifs de tous les survivants de la RT (GCS, évaluations par neurologie, examens de l'état mental et/ou évaluations similaires documentées dans le DME)
Délai: 2 ans
• Déterminer le taux de RT au MDMC. En particulier, s'il y avait une augmentation pendant la pandémie de COVID-19, ce qui entraînerait une plus grande exposition aux maladies transmissibles
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 015.TRA.2022.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude ou toute information de santé protégée ne seront partagées avec personne qui n'est pas délégué à l'étude. L'IP s'engage à diffuser les résultats de la recherche en temps opportun. Le partage des résultats générés par l'analyse des données au cours du projet se fera par le biais de présentations lors de réunions scientifiques nationales et/ou de publications dans des revues en libre accès. Toutes les informations obtenues seront anonymisées et présentées à grande échelle et ne pourront pas être retracées à un individu en particulier.

Délai de partage IPD

avec dans 1-2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront présentées sur des sites locaux, régionaux, nationaux et internationaux. Les recherches recueillies seront analysées et soumises à des revues médicales pertinentes évaluées par des pairs pour publication afin d'enrichir l'ensemble des connaissances de la communauté scientifique. Notre liste potentielle de conférences comprend : AAST (American Association for the Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) ou similaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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