Reanimationsthorakotomie-Praktiken
6. Juli 2023 aktualisiert von: Methodist Health System
Wiederbelebungsthorakotomien (RT) sind in geeigneten Populationen eine wirksame lebensrettende Maßnahme [1–8].
Leider liegt die Sterblichkeitsrate bei Verwendung außerhalb dieser Populationen typischerweise bei über 90 % [1-8].
Die Western Trauma Association und die Eastern Association for the Surgery of Trauma haben Leitlinien dafür bereitgestellt, welche Traumapatienten für eine RT in Frage kommen [1-3].
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EPIC und das Traumaregister werden nach demografischen Informationen, Aufnahmedaten, Entlassungsdiagnosen, stationären kognitiven Funktionen, Berichten zu Routinetests (Bildgebung und Labore) und chirurgischen Vorgeschichten abgefragt, um die Anzahl der Patienten zu ermitteln, die sich einer RT unterzogen haben, die RT überlebt haben und Herzdefizite aufweisen Festnahme und ob sie COVID-19-positiv waren.
Eine vollständige Liste der aus der Diagrammüberprüfung zu extrahierenden Variablen finden Sie in Anhang B. Die Diagrammüberprüfung und Datenerfassung für diese Patienten sollte bis Dezember 2024 abgeschlossen sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Traumapatienten, die sich vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2023 einer RT in der Notaufnahme (ED), im Operationssaal (OP) oder auf der Intensivstation (ICU) unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten, die sich vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2023 einer RT in der Notaufnahme (ED), im Operationssaal (OP) oder auf der Intensivstation (ICU) unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Traumapatienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 31. Dezember 2023 keine RT in der Notaufnahme, im OP oder auf der Intensivstation hatten oder jünger als 16 Jahre waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der RT (vor und während der COVID-19-Pandemie)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bestimmen Sie die RT-Rate bei MDMC.
Insbesondere wenn es während der COVID-19-Pandemie zu einem Anstieg käme, der zu einer größeren Exposition gegenüber übertragbaren Krankheiten führen würde
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Kognitive Defizite aller RT-Überlebenden (GCS, Beurteilungen durch Neurologie, Untersuchungen zum mentalen Status und/oder ähnliche Beurteilungen, die in der EMR dokumentiert sind)
Zeitfenster: 2 Jahre
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• Bestimmen Sie die RT-Rate bei MDMC.
Insbesondere wenn es während der COVID-19-Pandemie zu einem Anstieg käme, der zu einer größeren Exposition gegenüber übertragbaren Krankheiten führen würde
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 015.TRA.2022.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten oder geschützte Gesundheitsinformationen werden nicht an Personen weitergegeben, die nicht an der Studie beteiligt sind.
Das PI ist bestrebt, Forschungsergebnisse zeitnah zu verbreiten.
Die Weitergabe der durch die Datenanalyse im Verlauf des Projekts erzielten Ergebnisse erfolgt durch Präsentation auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen und/oder Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften.
Bei allen erhaltenen Informationen wird die Quelle anonymisiert, sie werden in großem Umfang präsentiert und können nicht auf eine bestimmte Person zurückgeführt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
mit in 1-2 Jahren
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden an lokalen, regionalen, nationalen und internationalen Standorten präsentiert.
Die gesammelten Forschungsergebnisse werden analysiert und zur Veröffentlichung an relevante, von Experten begutachtete medizinische Fachzeitschriften übermittelt, um den Wissensbestand in der Wissenschaftsgemeinschaft zu erweitern.
Zu unseren potenziellen Konferenzen gehören: AAST (American Association for the Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) oder ähnliche.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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