Praktyki resuscytacyjnej torakotomii
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Torakotomie resuscytacyjne (RT) są skutecznym sposobem ratowania życia w odpowiednich populacjach [1-8].
Niestety, w przypadku stosowania poza tymi populacjami śmiertelność wynosi zwykle ponad 90% [1-8].
Western Trauma Association i Eastern Association for the Surgery of Trauma przedstawiły wytyczne, którzy pacjenci po urazach są kandydatami do RT [1-3].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EPIC i rejestr urazów będą przeszukiwane w celu uzyskania danych demograficznych, dat przyjęcia, rozpoznania wypisu, funkcji poznawczych pacjenta w szpitalu, raportów z rutynowych badań (obrazowych i laboratoryjnych) oraz historii operacji w celu określenia liczby pacjentów, którzy przeszli RT, przeżyli RT, deficyty serca aresztowania i jeśli byli zakażeni COVID-19.
Pełna lista zmiennych, które mają zostać wyodrębnione z przeglądu wykresów, znajduje się w Załączniku B. Przegląd wykresów i gromadzenie danych dla tych pacjentów powinno zakończyć się do grudnia 2024 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi, którzy przeszli RT na oddziale ratunkowym (SOR), sali operacyjnej (OR) lub oddziale intensywnej terapii (OIOM) od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2023.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci urazowi, którzy przeszli RT na oddziale ratunkowym (SOR), sali operacyjnej (OR) lub oddziale intensywnej terapii (OIOM) od 1 stycznia 2017 do 31 grudnia 2023.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci urazowi, którzy nie mieli RT na SOR, sali operacyjnej lub OIOM lub mieli mniej niż 16 lat w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2023 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba RT (przed pandemią COVID-19 iw jej trakcie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ szybkość RT w MDMC.
W szczególności, gdyby nastąpił wzrost podczas pandemii COVID-19, co doprowadziłoby do większego narażenia na choroby zakaźne
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Deficyty poznawcze wszystkich osób, które przeżyły RT (GCS, oceny neurologiczne, badania stanu psychicznego i/lub podobne oceny udokumentowane w EMR)
Ramy czasowe: 2 lata
|
• Określić częstość RT w MDMC.
W szczególności, gdyby nastąpił wzrost podczas pandemii COVID-19, co doprowadziłoby do większego narażenia na choroby zakaźne
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 015.TRA.2022.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z badania ani żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane nikomu, kto nie został oddelegowany do udziału w badaniu.
PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań.
Udostępnianie wyników uzyskanych w wyniku analizy danych w trakcie trwania projektu nastąpi poprzez prezentację na krajowych spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach o otwartym dostępie.
Wszystkie uzyskane informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację źródła i przedstawione na dużą skalę, bez możliwości identyfikacji konkretnej osoby.
Ramy czasowe udostępniania IPD
z za 1-2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą prezentowane na stronach lokalnych, regionalnych, krajowych i międzynarodowych.
Zebrane badania zostaną przeanalizowane i przesłane do odpowiednich recenzowanych czasopism medycznych w celu publikacji w celu uzupełnienia wiedzy społeczności naukowej.
Nasza potencjalna lista konferencji to: AAST (Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgii Urazowej), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Wschodnie Stowarzyszenie Chirurgii Urazowej), WTA (Western Trauma Association) lub podobne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .