Reanimatiepraktijken voor thoracotomie
8 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Reanimatie thoracotomieën (RT) zijn een effectieve levensreddende maatregel in geschikte populaties [1-8].
Helaas is het sterftecijfer bij gebruik buiten deze populaties meestal meer dan 90% [1-8].
De Western Trauma Association en de Eastern Association for the Surgery of Trauma hebben richtlijnen opgesteld voor welke traumapatiënten in aanmerking komen voor RT [1-3].
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EPIC en traumaregistratie zullen worden opgevraagd voor demografische informatie, opnamedata, ontslagdiagnoses, cognitieve functie van de patiënt, routinetests (beeldvorming en labs) rapporten en chirurgische geschiedenissen om het aantal patiënten te bepalen dat RT onderging, de RT overleefde, tekorten van hun hart arrestatie, en of ze COVID-19 positief waren.
Een volledige lijst met variabelen die uit de kaartbeoordeling moeten worden gehaald, staat in bijlage B. De kaartbeoordeling en gegevensverzameling voor deze patiënten zouden tegen december 2024 voltooid moeten zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Traumapatiënten die RT hebben ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), operatiekamer (OK) of intensive care (ICU) van 1 januari 2017 tot 31 december 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten die RT hebben ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), operatiekamer (OK) of intensive care (ICU) van 1 januari 2017 tot 31 december 2023.
Uitsluitingscriteria:
- Traumapatiënten die geen RT hadden op de SEH, OK of ICU of jonger waren dan 16 jaar tussen 1 januari 2017 en 31 december 2023.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal RT (voor en tijdens de COVID-19-pandemie)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bepaal de snelheid van RT bij MDMC.
Vooral als er tijdens de COVID-19-pandemie een toename zou zijn, wat zou leiden tot een grotere blootstelling aan overdraagbare ziekten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Cognitieve stoornissen van eventuele overlevenden van RT (GCS, beoordelingen door neurologie, onderzoeken van de mentale toestand en/of vergelijkbare beoordelingen gedocumenteerd in het EPD)
Tijdsspanne: 2 jr
|
• Bepaal de snelheid van RT bij MDMC.
Vooral als er tijdens de COVID-19-pandemie een toename zou zijn, wat zou leiden tot een grotere blootstelling aan overdraagbare ziekten
|
2 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 015.TRA.2022.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens of beschermde gezondheidsinformatie zullen niet worden gedeeld met iemand die niet is gedelegeerd aan het onderzoek.
De PI zet zich in om onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden.
Het delen van de resultaten van de data-analyse in de loop van het project zal plaatsvinden door middel van presentatie op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in open access tijdschriften.
Alle verkregen informatie wordt geanonimiseerd en op grote schaal gepresenteerd en is niet herleidbaar tot een bepaald individu.
IPD-tijdsbestek voor delen
met in 1-2 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen worden gepresenteerd op lokale, regionale, nationale en internationale sites.
Het verzamelde onderzoek zal worden geanalyseerd en voor publicatie worden voorgelegd aan relevante collegiaal getoetste medische tijdschriften om toe te voegen aan de hoeveelheid kennis in de wetenschappelijke gemeenschap.
Onze potentiële lijst met conferenties omvat: AAST (American Association for the Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) of vergelijkbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .