Pratiche di toracotomia rianimatoria
6 luglio 2023 aggiornato da: Methodist Health System
Le toracotomie rianimatorie (RT) sono un'efficace misura salvavita in popolazioni appropriate [1-8].
Sfortunatamente, se utilizzato al di fuori di queste popolazioni, il tasso di mortalità è in genere superiore al 90% [1-8].
La Western Trauma Association e la Eastern Association for the Surgery of Trauma hanno fornito linee guida per le quali i pazienti traumatizzati sono candidati alla RT [1-3].
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'EPIC e il registro dei traumi saranno interrogati per informazioni demografiche, date di ricovero, diagnosi di dimissione, funzione cognitiva ospedaliera, rapporti di test di routine (imaging e laboratori) e storie chirurgiche per determinare il numero di pazienti sottoposti a RT, sopravvissuti alla RT, deficit dal loro cuore arresto e se erano positivi al COVID-19.
Un elenco completo delle variabili da estrarre dalla revisione della cartella è nell'Appendice B. La revisione della cartella e la raccolta dei dati per questi pazienti dovrebbero essere completate entro dicembre 2024.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati sottoposti a RT nel pronto soccorso (DE), sala operatoria (OR) o unità di terapia intensiva (UTI) dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti traumatizzati sottoposti a RT nel pronto soccorso (DE), sala operatoria (OR) o unità di terapia intensiva (UTI) dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
- Pazienti traumatizzati che non hanno avuto una RT in PS, sala operatoria o terapia intensiva o avevano meno di 16 anni dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2023.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di RT (prima e durante la pandemia COVID-19)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Determinare il tasso di RT a MDMC.
In particolare, se ci fosse un aumento durante la pandemia di COVID-19, che porterebbe a una maggiore esposizione alle malattie trasmissibili
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Deficit cognitivi di qualsiasi sopravvissuto a RT (GCS, valutazioni neurologiche, esami dello stato mentale e/o valutazioni simili documentate nell'EMR)
Lasso di tempo: 2 anni
|
• Determinare il tasso di RT a MDMC.
In particolare, se ci fosse un aumento durante la pandemia di COVID-19, che porterebbe a una maggiore esposizione alle malattie trasmissibili
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
18 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
18 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 015.TRA.2022.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio o qualsiasi informazione sanitaria protetta non saranno condivisi con nessuno che non sia delegato allo studio.
Il PI si impegna a diffondere tempestivamente i risultati della ricerca.
La condivisione dei risultati generati dall'analisi dei dati nel corso del progetto avverrà attraverso la presentazione a convegni scientifici nazionali e/o la pubblicazione su riviste ad accesso aperto.
Tutte le informazioni ottenute saranno rese anonime alla fonte e presentate su larga scala e non riconducibili a un particolare individuo.
Periodo di condivisione IPD
con in 1-2 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno presentati in siti locali, regionali, nazionali e internazionali.
La ricerca raccolta sarà analizzata e presentata a pertinenti riviste mediche sottoposte a revisione paritaria per la pubblicazione da aggiungere al corpus di conoscenze nella comunità scientifica.
Il nostro potenziale elenco di conferenze include: AAST (American Association for the Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) o simili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .