Genoplivende Thorakotomi-praksis
6. juli 2023 opdateret af: Methodist Health System
Resuscitative torakotomier (RT) er en effektiv livreddende foranstaltning i passende populationer [1-8].
Desværre, når det bruges uden for disse populationer, er dødeligheden typisk mere end 90% [1-8].
Western Trauma Association og Eastern Association for the Surgery of Trauma har givet retningslinjer for, hvilke traumepatienter der er kandidater til RT [1-3].
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EPIC og traumeregister vil blive forespurgt for demografiske oplysninger, indlæggelsesdatoer, udskrivningsdiagnoser, indlagt kognitiv funktion, rutinetest (billeddannelse og laboratorier) rapporter og kirurgiske historier for at bestemme antallet af patienter, der gennemgik RT, overlevede RT, underskud fra deres hjerte anholdelse, og hvis de var COVID-19-positive.
En komplet liste over variabler, der skal uddrages fra diagramgennemgangen, findes i appendiks B. Diagramgennemgang og dataindsamling for disse patienter bør være afsluttet i december 2024.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Traumepatienter, der har gennemgået RT på akutmodtagelsen (ED), operationsstuen (OR) eller intensivafdelingen (ICU) fra 1. januar 2017 til 31. december 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter, der har gennemgået RT på akutmodtagelsen (ED), operationsstuen (OR) eller intensivafdelingen (ICU) fra 1. januar 2017 til 31. december 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Traumepatienter, der ikke havde en RT på ED, OR eller ICU eller var mindre end 16 år gamle fra 1. januar 2017 til 31. december 2023.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal RT (før og under COVID-19-pandemien)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem hastigheden af RT ved MDMC.
Især hvis der var en stigning under COVID-19-pandemien, hvilket ville føre til større eksponering for overførbar sygdom
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Kognitive mangler hos eventuelle overlevende af RT (GCS, vurderinger ved neurologi, mental status eksamener og/eller lignende vurderinger dokumenteret i EMR)
Tidsramme: 2 år
|
• Bestem RT-hastigheden ved MDMC.
Især hvis der var en stigning under COVID-19-pandemien, hvilket ville føre til større eksponering for overførbar sygdom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
18. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 015.TRA.2022.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdata eller beskyttede helbredsoplysninger vil ikke blive delt med nogen, der ikke er delegeret til undersøgelsen.
PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt.
Deling af resultater genereret af dataanalysen i løbet af projektet vil ske gennem præsentation på nationale videnskabelige møder og/eller publicering i open access-tidsskrifter.
Alle indhentede oplysninger vil blive kildeafidentificeret og præsenteret i stor skala og kan ikke spores til en bestemt person.
IPD-delingstidsramme
med om 1-2 år
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive præsenteret på lokale, regionale, nationale og internationale websteder.
Den indsamlede forskning vil blive analyseret og indsendt til relevante peer-reviewede medicinske tidsskrifter til offentliggørelse for at tilføje viden i det videnskabelige samfund.
Vores potentielle liste over konferencer inkluderer: AAST (American Association for Surgery of Trauma), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) eller lignende.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resuscitative torakotomier
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Norwegian Air Ambulance FoundationAfsluttetHjertestop uden for hospitaletNorge
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetNødsituationer | Traumeskade | Traume, multipleDet Forenede Kongerige
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalIkke rekrutterer endnu
-
Centre For International HealthUniversity of Padova; Helse Stavanger HF; St. Olavs Hospital; Makerere University og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost-partum blødningUganda
-
Medical University of GrazAktiv, ikke rekrutterendeBlødning | Polytrauma | Chok, traumatisk | Hjertestop på grund af traumeØstrig
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Hjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaRekrutteringSår og skader | Nødsituationer | Kritisk pleje | Hypotension og chokItalien