Практика реанимационной торакотомии
8 июня 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Реанимационные торакотомии (ЛТ) являются эффективной мерой по спасению жизни в соответствующих популяциях [1-8].
К сожалению, при использовании вне этих популяций уровень смертности обычно превышает 90% [1-8].
Западная ассоциация травматологии и Восточная ассоциация хирургии травм разработали рекомендации, согласно которым пациенты с травмами являются кандидатами на ЛТ [1-3].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
EPIC и реестр травм будут запрошены для получения демографической информации, дат госпитализации, диагнозов при выписке, когнитивных функций стационарных пациентов, отчетов о рутинных тестах (визуализация и лабораторные исследования) и хирургических историй для определения количества пациентов, перенесших лучевую терапию, выживших после лучевой терапии, нарушений со стороны сердца. арест, и если они были положительными на COVID-19.
Полный список переменных, которые необходимо извлечь из обзора карты, находится в Приложении B. Обзор карты и сбор данных для этих пациентов должны быть завершены к декабрю 2024 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами, перенесшие ЛТ в отделении неотложной помощи (ОП), операционной (ОР) или отделении интенсивной терапии (ОИТ) с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами, перенесшие ЛТ в отделении неотложной помощи (ОП), операционной (ОР) или отделении интенсивной терапии (ОИТ) с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2023 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с травмами, которым не проводилась лучевая терапия в отделении неотложной помощи, операционной или отделении интенсивной терапии, или им было меньше 16 лет с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2023 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество РТ (до и во время пандемии COVID-19)
Временное ограничение: 2 года
|
Определите скорость RT в MDMC.
В частности, если бы во время пандемии COVID-19 произошло увеличение, что привело бы к большему риску заражения инфекционными заболеваниями.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Когнитивные нарушения у лиц, перенесших ЛТ (ШКГ, неврологические обследования, обследования психического статуса и/или аналогичные обследования, задокументированные в ЭМИ).
Временное ограничение: 2 года
|
• Определите скорость RT в MDMC.
В частности, если бы во время пандемии COVID-19 произошло увеличение, что привело бы к большему риску заражения инфекционными заболеваниями.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 015.TRA.2022.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования или любая защищенная медицинская информация не будут переданы никому, кто не делегирован для участия в исследовании.
PI обязуется своевременно распространять результаты исследований.
Обмен результатами, полученными в результате анализа данных в ходе проекта, будет осуществляться посредством презентации на национальных научных конференциях и/или публикации в журналах с открытым доступом.
Вся полученная информация будет обезличена от источника и представлена в большом масштабе, без привязки к какому-либо конкретному лицу.
Сроки обмена IPD
с через 1-2 года
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут представлены на местных, региональных, национальных и международных сайтах.
Собранные исследования будут проанализированы и представлены в соответствующие рецензируемые медицинские журналы для публикации, чтобы пополнить совокупность знаний в научном сообществе.
Наш потенциальный список конференций включает: AAST (Американская ассоциация хирургии травм), SWSC (Юго-западный хирургический конгресс), EAST (Восточная ассоциация хирургии травм), WTA (Западная ассоциация травм) или аналогичные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .