Resuscitatív thoracotomiás gyakorlatok
2026. június 8. frissítette: Methodist Health System
Az újraélesztő thoracotomia (RT) hatékony életmentő intézkedés a megfelelő populációkban [1-8].
Sajnos, ha ezeken a populációkon kívül alkalmazzák, a halálozási arány jellemzően több mint 90% [1-8].
A Western Trauma Association és a Eastern Association for the Surgery of Trauma iránymutatást adott arra vonatkozóan, hogy mely traumás betegek jelöltek RT-re [1-3].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EPIC-től és a traumanyilvántartástól lekérdezik a demográfiai adatokat, a felvételi dátumokat, a kibocsátási diagnózisokat, a fekvőbeteg kognitív funkciókat, a rutinvizsgálati (képalkotó és laboratóriumi) jelentéseket és a műtéti előzményeket, hogy meghatározzák az RT-n átesett, az RT-t túlélő betegek számát, valamint a szívelégtelenséget. letartóztatásra, és ha COVID-19 pozitívak voltak.
A diagram áttekintéséből kinyerhető változók teljes listája a B. függelékben található. Az ezekre a betegekre vonatkozó diagramok áttekintését és adatgyűjtését 2024 decemberéig be kell fejezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a traumás betegek, akik 2017. január 1. és 2023. december 31. között RT-n estek át a sürgősségi osztályon (ED), műtőben (OR) vagy intenzív osztályon (ICU).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a traumás betegek, akik 2017. január 1. és 2023. december 31. között RT-n estek át a sürgősségi osztályon (ED), műtőben (OR) vagy intenzív osztályon (ICU).
Kizárási kritériumok:
- Azok a traumás betegek, akik nem részesültek RT-ben az ED-ben, OR-ban vagy intenzív osztályon, vagy 16 évesnél fiatalabbak voltak 2017. január 1. és 2023. december 31. között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RT teljes száma (a COVID-19 világjárvány előtt és alatt)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg az RT sebességét az MDMC-n.
Különösen, ha a COVID-19 világjárvány idején növekedés következne be, ami a fertőző betegségeknek való nagyobb kitettséghez vezetne
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• RT túlélők kognitív hiányosságai (GCS, neurológiai értékelések, mentális állapot vizsgálatok és/vagy hasonló, az EMR-ben dokumentált értékelések)
Időkeret: 2 év
|
• Határozza meg az RT sebességét az MDMC-n.
Különösen, ha a COVID-19 világjárvány idején növekedés következne be, ami a fertőző betegségeknek való nagyobb kitettséghez vezetne
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Burlew CC, Moore EE, Moore FA, Coimbra R, McIntyre RC Jr, Davis JW, Sperry J, Biffl WL. Western Trauma Association critical decisions in trauma: resuscitative thoracotomy. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6):1359-63. doi: 10.1097/TA.0b013e318270d2df.
- Moore EE, Knudson MM, Burlew CC, Inaba K, Dicker RA, Biffl WL, Malhotra AK, Schreiber MA, Browder TD, Coimbra R, Gonzalez EA, Meredith JW, Livingston DH, Kaups KL; WTA Study Group. Defining the limits of resuscitative emergency department thoracotomy: a contemporary Western Trauma Association perspective. J Trauma. 2011 Feb;70(2):334-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182077c35.
- Seamon MJ, Haut ER, Van Arendonk K, Barbosa RR, Chiu WC, Dente CJ, Fox N, Jawa RS, Khwaja K, Lee JK, Magnotti LJ, Mayglothling JA, McDonald AA, Rowell S, To KB, Falck-Ytter Y, Rhee P. An evidence-based approach to patient selection for emergency department thoracotomy: A practice management guideline from the Eastern Association for the Surgery of Trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Jul;79(1):159-73. doi: 10.1097/TA.0000000000000648.
- Aseni P, Rizzetto F, Grande AM, Bini R, Sammartano F, Vezzulli F, Vertemati M. Emergency Department Resuscitative Thoracotomy: Indications, surgical procedure and outcome. A narrative review. Am J Surg. 2021 May;221(5):1082-1092. doi: 10.1016/j.amjsurg.2020.09.038. Epub 2020 Oct 2.
- Hughes M, Perkins Z. Outcomes following resuscitative thoracotomy for abdominal exsanguination, a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Feb 6;28(1):9. doi: 10.1186/s13049-020-0705-4.
- Rhee PM, Acosta J, Bridgeman A, Wang D, Jordan M, Rich N. Survival after emergency department thoracotomy: review of published data from the past 25 years. J Am Coll Surg. 2000 Mar;190(3):288-98. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00233-1.
- Powell DW, Moore EE, Cothren CC, Ciesla DJ, Burch JM, Moore JB, Johnson JL. Is emergency department resuscitative thoracotomy futile care for the critically injured patient requiring prehospital cardiopulmonary resuscitation? J Am Coll Surg. 2004 Aug;199(2):211-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.04.004.
- Panossian VS, Nederpelt CJ, El Hechi MW, Chang DC, Mendoza AE, Saillant NN, Velmahos GC, Kaafarani HMA. Emergency Resuscitative Thoracotomy: A Nationwide Analysis of Outcomes and Predictors of Futility. J Surg Res. 2020 Nov;255:486-494. doi: 10.1016/j.jss.2020.05.048. Epub 2020 Jul 1.
- Inaba K, Chouliaras K, Zakaluzny S, Swadron S, Mailhot T, Seif D, Teixeira P, Sivrikoz E, Ives C, Barmparas G, Koronakis N, Demetriades D. FAST ultrasound examination as a predictor of outcomes after resuscitative thoracotomy: a prospective evaluation. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):512-8; discussion 516-8. doi: 10.1097/SLA.0000000000001421.
- Soreide K, Petrone P, Asensio JA. Emergency thoracotomy in trauma: rationale, risks, and realities. Scand J Surg. 2007;96(1):4-10. doi: 10.1177/145749690709600102.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 015.TRA.2022.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatokat vagy a védett egészségügyi információkat nem osztjuk meg senkivel, akit nem delegáltak a vizsgálatba.
A PI elkötelezett a kutatási eredmények időben történő terjesztése mellett.
Az adatelemzés során keletkezett eredmények megosztása a projekt során országos tudományos üléseken való bemutatással és/vagy nyílt hozzáférésű folyóiratokban való közzététellel történik.
Minden megszerzett információ forrása azonosítatlan, és nagy léptékben kerül bemutatásra, és nem vezethető vissza egyetlen egyénre sem.
IPD megosztási időkeret
1-2 éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat helyi, regionális, országos és nemzetközi oldalakon fogják bemutatni.
Az összegyűjtött kutatást elemezzük és benyújtjuk a releváns, lektorált orvosi folyóiratoknak közzététel céljából, hogy bővítsük a tudományos közösség tudásanyagát.
Lehetséges konferencialistánk a következőket tartalmazza: AAST (Amerikai Traumasebészeti Szövetség), SWSC (Southwest Surgical Congress), EAST (Eastern Association for the Surgery of Trauma), WTA (Western Trauma Association) vagy hasonlók.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .