Maladie péri-implantaire et ciment prothétique : étude transversale
Excès de ciment et maladie péri-implantaire : une étude endoscopique clinique transversale
L'objectif principal du présent projet d'étude clinique, de nature observationnelle transversale, est d'évaluer la présence de résidus de ciment sous-muqueux par visualisation endoscopique dans des situations cliniques avec maladie péri-implantaire.
L'objectif secondaire est d'étudier la corrélation potentielle entre la sévérité de l'état pathologique et la position spatiale des résidus de ciment par rapport à l'ensemble implanto-prothétique.
Pour chaque sujet, les données suivantes ont été recueillies : le sexe, l'âge, les antécédents parodontaux, le tabagisme, les raisons de la réhabilitation implantaire (traumatisme, carie, parodontite, agénésie, autre), la position de l'implant dans la cavité buccale, le temps écoulé entre les prothèses rééducation et état pathologique. Si le dépôt était reconnu comme un résidu de ciment, sa présence était enregistrée et la position anatomique du résidu de ciment (mésiale, distale, linguale/palatine, vestibulaire) et la position spatiale des résidus de ciment par rapport à l'ensemble implanto-prothétique étaient recueillies .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins un implant unique avec restauration cimentée et signes clinico-radiographiques de maladie péri-implantaire
- les patients ayant des antécédents de parodontite devaient avoir un parodonte sain mais réduit
Critère d'exclusion:
- pathologies neuromotrices ou altérations morphologiques-dysfonctionnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du ciment sous-muqueux
Délai: L'analyse a été réalisée lors de l'examen endoscopique entre le 29 octobre 2018 et le 19 juillet 2019.
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Un examen clinique de la zone submarginale de l'implant a été réalisé à l'aide de techniques endoscopiques (DV2, Dental View, Irvine, CA).
L'analyse a été menée de manière atraumatique et l'infiltration d'anesthésie locale (2 % de mépivacaïne avec 1 : 100 000 d'adrénaline) a été administrée uniquement à la demande du patient.
Au cours de l'investigation endoscopique, une fois un dépôt identifié, sa consistance et son adhérence étaient évaluées à l'aide d'eau d'irrigation ou, plus rarement, d'une sonde.
Uniquement pour les dépôts solides, une analyse différentielle entre le tartre et le cément a été réalisée.
Le cément a été identifié par sa réflectivité blanche caractéristique, contrairement au tartre sous-gingival, qui apparaissait jaune ou brun, selon l'intensité et la distance du faisceau lumineux incident.
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L'analyse a été réalisée lors de l'examen endoscopique entre le 29 octobre 2018 et le 19 juillet 2019.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position spatiale du ciment sous-muqueux
Délai: L'analyse a été réalisée lors de l'examen endoscopique entre le 29 octobre 2018 et le 19 juillet 2019.
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Si le dépôt a été reconnu comme un résidu de ciment, sa présence a été enregistrée et les données cliniques suivantes ont été recueillies :
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L'analyse a été réalisée lors de l'examen endoscopique entre le 29 octobre 2018 et le 19 juillet 2019.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- peri-implant/cement
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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