Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttia ympäröivä sairaus ja proteesisementti: poikkileikkaustutkimus

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Marco Montevecchi, University of Bologna

Ylimääräinen sementti ja implantti-sairaus: poikkileikkaus kliininen endoskooppinen tutkimus

Tämän poikkileikkauksellisen havainnoivan kliinisen tutkimusprojektin päätavoitteena on arvioida limakalvonalaisten sementtijäämien läsnäoloa endoskooppisen visualisoinnin avulla kliinisissä tilanteissa, joissa on peri-implanttisairaus.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia mahdollista korrelaatiota patologisen tilan vakavuuden ja sementtijäämien spatiaalisen sijainnin välillä suhteessa implantti-proteesiyksikköön.

Jokaisesta koehenkilöstä kerättiin seuraavat tiedot: sukupuoli, ikä, parodontaalihistoria, tupakointitottumukset, implantin kuntoutuksen syyt (trauma, karies, parodontiitti, agenesi, muu), implantin sijainti suuontelossa, proteesien välissä kulunut aika kuntoutus ja patologinen tila. Jos kerrostuma tunnistettiin sementtijäännökseksi, sen läsnäolo kirjattiin ja sementtijäännöksen anatominen sijainti (mesiaalinen, distaalinen, linguaalinen/palataalinen, vestibulaarinen) ja sementtijäämien tila suhteessa implanttiproteesiyksikköön kerättiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäin tutkimukseen otettiin mukaan kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla oli vähintään yksi sementoitu yhden implantin restauraatio, jossa oli kliinisiä ja radiografisia merkkejä peri-implanttisairaudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi yksittäinen implantti, jossa on sementoitu restauraatio ja kliinis-radiografiset merkit implanttia ympäröivästä sairaudesta
  • potilailla, joilla oli aikaisempi parodontiitti, täytyi olla terve, mutta vähentynyt periodontium

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromotoriset sairaudet tai morfologiset-dysfunktionaaliset muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Submukosaalisen sementin esiintyvyys
Aikaikkuna: Analyysi tehtiin endoskooppisen tutkimuksen aikana 29.10.2018 ja 19.7.2019 välisenä aikana.
Submarginaalisen implantin alueen kliininen tutkimus suoritettiin endoskooppisilla tekniikoilla (DV2, Dental View, Irvine, CA). Analyysi suoritettiin atraumaattisesti, ja paikallispuudutus-infiltraatio (2 % mepivakaiinia 1:100 000 adrenaliinilla) annettiin vain potilaan pyynnöstä. Endoskooppisen tutkimuksen aikana, kun kerrostuma oli tunnistettu, sen konsistenssi ja tarttuvuus arvioitiin vesikastelulla tai harvemmin koettimella. Vain kiinteiden kerrostumien osalta tehtiin eroanalyysi hammaskiven ja sementin välillä. Sementti tunnistettiin sen ominaisen valkoisen heijastavuuden perusteella, toisin kuin subgingivaalisessa hammaskivessä, joka näytti keltaiselta tai ruskealta tulevan valonsäteen voimakkuudesta ja etäisyydestä riippuen.
Analyysi tehtiin endoskooppisen tutkimuksen aikana 29.10.2018 ja 19.7.2019 välisenä aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Submukosaalisen sementin tila-asema
Aikaikkuna: Analyysi tehtiin endoskooppisen tutkimuksen aikana 29.10.2018 ja 19.7.2019 välisenä aikana.

Jos kerrosuma tunnistettiin sementtijäännökseksi, sen esiintyminen kirjattiin ja seuraavat kliiniset tiedot kerättiin:

  • Limakalvon reunan ja proteesin sulkemisreunan välinen etäisyys sementin jäännöskohdassa: MM-PM = Limakalvomarginaali - Prosteesireuna
  • Etäisyys proteesin sulkemismarginaalin ja implanttitason välillä sementin jäännöskohdassa: PM-IP = Prosthetic Margin - Implant Platform
  • Sementtijäännöksen apikaalisimman osan ja implanttialustan välinen etäisyys: AC-IP = Apical Cement - Implant Platform
Analyysi tehtiin endoskooppisen tutkimuksen aikana 29.10.2018 ja 19.7.2019 välisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • peri-implant/cement

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus julkaistaan

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä päätutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa