Periimplantäre Erkrankung und prothetischer Zement: Querschnittsstudie
Überschüssiger Zement und periimplantäre Erkrankungen: Eine klinische endoskopische Querschnittsstudie
Das Hauptziel des vorliegenden klinischen Studienprojekts mit Querschnittsbeobachtungscharakter besteht darin, das Vorhandensein submuköser Zementrückstände durch endoskopische Visualisierung in klinischen Situationen mit periimplantärer Erkrankung zu bewerten.
Das sekundäre Ziel besteht darin, den möglichen Zusammenhang zwischen der Schwere des pathologischen Zustands und der räumlichen Position von Zementresten in Bezug auf die Implantat-Prothesen-Einheit zu untersuchen.
Für jeden Probanden wurden folgende Daten erhoben: Geschlecht, Alter, parodontale Vorgeschichte, Rauchgewohnheiten, Gründe für die Implantatrehabilitation (Trauma, Karies, Parodontitis, Agenesie, andere), die Position des Implantats in der Mundhöhle, verstrichene Zeit zwischen den Prothesen Rehabilitation und pathologischer Zustand. Wurde die Ablagerung als Zementrest erkannt, wurde deren Vorhandensein erfasst und die anatomische Lage des Zementrestes (mesial, distal, lingual/palatinal, vestibulär) sowie die räumliche Lage der Zementreste im Verhältnis zur Implantat-Prothetik-Einheit erfasst .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens ein Einzelimplantat mit zementierter Restauration und klinisch-radiologischen Anzeichen einer periimplantären Erkrankung
- Patienten mit vorangegangener Parodontitis mussten über ein gesundes, aber reduziertes Parodontium verfügen
Ausschlusskriterien:
- neuromotorische Pathologien oder morphologisch-dysfunktionale Veränderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von submukosalem Zement
Zeitfenster: Die Analyse wurde während der endoskopischen Untersuchung zwischen dem 29. Oktober 2018 und dem 19. Juli 2019 durchgeführt.
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Eine klinische Untersuchung des submarginalen Implantatbereichs wurde mithilfe endoskopischer Techniken durchgeführt (DV2, Dental View, Irvine, CA).
Die Analyse wurde atraumatisch durchgeführt und eine lokale Anästhesieinfiltration (2 % Mepivacain mit 1:100.000 Adrenalin) wurde nur auf Wunsch des Patienten verabreicht.
Sobald bei der endoskopischen Untersuchung eine Ablagerung identifiziert wurde, wurden deren Konsistenz und Haftung mithilfe von Wasserspülung oder, seltener, einer Sonde beurteilt.
Nur für feste Ablagerungen wurde eine Differenzanalyse zwischen Zahnstein und Zement durchgeführt.
Zement wurde durch sein charakteristisches weißes Reflexionsvermögen identifiziert, im Gegensatz zu subgingivalem Zahnstein, der je nach Intensität und Entfernung des einfallenden Lichtstrahls gelb oder braun erschien.
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Die Analyse wurde während der endoskopischen Untersuchung zwischen dem 29. Oktober 2018 und dem 19. Juli 2019 durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Räumliche Lage des submukösen Zements
Zeitfenster: Die Analyse wurde während der endoskopischen Untersuchung zwischen dem 29. Oktober 2018 und dem 19. Juli 2019 durchgeführt.
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Wurde die Ablagerung als Zementrückstand erkannt, wurde deren Vorhandensein erfasst und die folgenden klinischen Daten erhoben:
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Die Analyse wurde während der endoskopischen Untersuchung zwischen dem 29. Oktober 2018 und dem 19. Juli 2019 durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- peri-implant/cement
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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