Enfermedad periimplantaria y cemento protésico: estudio transversal
Exceso de cemento y enfermedad periimplantaria: un estudio clínico endoscópico transversal
El presente proyecto de estudio clínico, de carácter transversal observacional, tiene como principal objetivo evaluar la presencia de residuos de cemento submucosos mediante visualización endoscópica en situaciones clínicas con enfermedad periimplantaria.
El objetivo secundario es investigar la posible correlación entre la severidad de la condición patológica y la posición espacial de los residuos de cemento en relación a la unidad implante-prótesis.
Para cada sujeto se recogieron los siguientes datos: sexo, edad, antecedentes periodontales, hábito tabáquico, motivos de rehabilitación con implantes (traumatismos, caries, periodontitis, agenesia, otros), posición del implante en la cavidad oral, tiempo transcurrido entre implantes protésicos rehabilitación y estado patológico. Si el depósito se reconocía como residuo de cemento, se registraba su presencia y se recogía la posición anatómica del residuo de cemento (mesial, distal, lingual/palatino, vestibular) y la posición espacial de los residuos de cemento en relación con la unidad implante-prótesis. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un implante único con restauración cementada y signos clínico-radiográficos de enfermedad periimplantaria
- los pacientes con periodontitis previa debían tener un periodonto sano pero reducido
Criterio de exclusión:
- patologías neuromotoras o alteraciones morfológico-disfuncionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de cemento submucoso
Periodo de tiempo: El análisis se realizó durante el examen endoscópico entre el 29 de octubre de 2018 y el 19 de julio de 2019.
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Se realizó un examen clínico del área del implante submarginal mediante técnicas endoscópicas (DV2, Dental View, Irvine, CA).
El análisis se realizó de forma atraumática, y la infiltración de anestesia local (Mepivacaína 2% con adrenalina 1:100.000) se administró únicamente a petición del paciente.
Durante la investigación endoscópica, una vez identificado un depósito, se evaluó su consistencia y adherencia mediante irrigación con agua o, con menor frecuencia, con una sonda.
Solo para los depósitos sólidos se realizó un análisis diferencial entre cálculo y cemento.
El cemento se identificó por su característica reflectividad blanca, en contraste con el cálculo subgingival, que apareció amarillo o marrón, dependiendo de la intensidad y la distancia del haz de luz incidente.
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El análisis se realizó durante el examen endoscópico entre el 29 de octubre de 2018 y el 19 de julio de 2019.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición espacial del cemento submucoso
Periodo de tiempo: El análisis se realizó durante el examen endoscópico entre el 29 de octubre de 2018 y el 19 de julio de 2019.
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Si el depósito se reconocía como residuo de cemento, se registraba su presencia y se recogían los siguientes datos clínicos:
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El análisis se realizó durante el examen endoscópico entre el 29 de octubre de 2018 y el 19 de julio de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- peri-implant/cement
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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