Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantátum körüli betegségek és protéziscement: keresztmetszeti vizsgálat

2023. július 17. frissítette: Marco Montevecchi, University of Bologna

Cementfelesleg és implantátum körüli betegség: keresztmetszeti klinikai endoszkópos vizsgálat

Jelen, keresztmetszeti megfigyelési jellegű klinikai vizsgálati projekt fő célja a nyálkahártya alatti cementmaradványok jelenlétének értékelése endoszkópos vizualizáció segítségével implantátum körüli betegséggel járó klinikai helyzetekben.

Másodlagos célunk a patológiás állapot súlyossága és a cementmaradványok térbeli elhelyezkedése közötti lehetséges összefüggés vizsgálata az implantátum-protézis egységhez viszonyítva.

Minden alany esetében a következő adatokat gyűjtöttük: nem, életkor, fogágybetegség, dohányzási szokások, implantátum-rehabilitáció okai (trauma, fogszuvasodás, parodontitis, agenesis, egyéb), az implantátum helyzete a szájüregben, a protézisek között eltelt idő rehabilitáció és kóros állapot. Ha a lerakódást cementmaradványként azonosították, feljegyezték annak jelenlétét, és összegyűjtötték a cementmaradvány anatómiai helyzetét (mesiális, disztális, lingvális/palatális, vestibularis) és a cementmaradványok térbeli helyzetét az implantátum-protézis egységhez képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymás után minden 18 év feletti alanyt bevontunk a vizsgálatba, akiknél legalább egy cementált egyimplantátum-pótlást mutattak be a periimplantátum betegség klinikai és radiográfiai tüneteivel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy egybeültetett implantátum cementált restaurációval és az implantátum körüli betegség klinikai-radiográfiás tüneteivel
  • a korábbi parodontitisben szenvedő betegeknek egészséges, de csökkent fogágyúnak kellett lenniük

Kizárási kritériumok:

  • neuromotoros patológiák vagy morfológiai-diszfunkcionális elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyálkahártya alatti cement prevalenciája
Időkeret: Az elemzés az endoszkópos vizsgálat során történt 2018. október 29. és 2019. július 19. között.
A submarginális implantátum terület klinikai vizsgálatát endoszkópos technikákkal (DV2, Dental View, Irvine, CA) végeztük. Az analízist atraumatikus módon végeztük, és helyi érzéstelenítést (2% Mepivacaine 1:100 000 adrenalinnal) csak a páciens kérésére adtunk. Az endoszkópos vizsgálat során a lerakódás azonosítása után annak konzisztenciáját és adhézióját vizes öntözéssel vagy ritkábban szondával értékelték. Csak a szilárd lerakódások esetében végeztek különbséget a fogkő és a cement között. A cementet jellegzetes fehér fényvisszaverő képessége alapján azonosították, ellentétben a szubgingivális fogkővel, amely sárgának vagy barnának tűnt a beeső fénysugár intenzitásától és távolságától függően.
Az elemzés az endoszkópos vizsgálat során történt 2018. október 29. és 2019. július 19. között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyálkahártya alatti cement térbeli helyzete
Időkeret: Az elemzés az endoszkópos vizsgálat során történt 2018. október 29. és 2019. július 19. között.

Ha a lerakódást cementmaradványként ismerték fel, annak jelenlétét rögzítették, és a következő klinikai adatokat gyűjtötték:

  • A nyálkahártya széle és a protézis záró széle közötti távolság a cementmaradvány helyén: MM-PM = Nyálkahártya széle - Protetikai szegély
  • A protézis zárószegélye és az implantátum platformja közötti távolság a cementmaradvány helyén: PM-IP = Prosthetic Margin - Implant Platform
  • A cementmaradvány legapikálisabb része és az implantátum platform közötti távolság: AC-IP = Apical Cement - Implant Platform
Az elemzés az endoszkópos vizsgálat során történt 2018. október 29. és 2019. július 19. között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bologna

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • peri-implant/cement

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a kutatás közzétételekor lesznek elérhetőek

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kutatás közzétételekor lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre a főnyomozóhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel