Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění periimplantátu a protetický cement: Průřezová studie

17. července 2023 aktualizováno: Marco Montevecchi, University of Bologna

Přebytek cementu a periimplantační onemocnění: Průřezová klinická endoskopická studie

Hlavním cílem tohoto projektu klinické studie, průřezového observačního charakteru, je vyhodnotit přítomnost submukózních zbytků cementu pomocí endoskopické vizualizace v klinických situacích s periimplantátovým onemocněním.

Sekundárním cílem je prozkoumat potenciální korelaci mezi závažností patologického stavu a prostorovou polohou zbytků cementu ve vztahu k implantát-protetické jednotce.

U každého subjektu byly shromážděny následující údaje: pohlaví, věk, periodontální anamnéza, kuřácké návyky, důvody pro rehabilitaci implantátu (trauma, kaz, parodontitida, ageneze, jiné), poloha implantátu v dutině ústní, doba mezi protetizací rehabilitace a patologický stav. Pokud bylo ložisko rozpoznáno jako zbytky cementu, byla zaznamenána jeho přítomnost a byla shromážděna anatomická poloha zbytku cementu (meziální, distální, lingvální/palatinální, vestibulární) a prostorová poloha zbytků cementu ve vztahu k implantát-protetické jednotce. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Následně byli do studie zahrnuti všichni jedinci starší 18 let s alespoň jednou cementovanou náhradou s jedním implantátem s klinickými a radiografickými známkami periimplantačního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jeden jediný implantát s cementovanou výplní a klinicko-radiografickými známkami periimplantačního onemocnění
  • pacienti s předchozí parodontitidou museli mít zdravý, ale redukovaný parodont

Kritéria vyloučení:

  • neuromotorické patologie nebo morfologicko-dysfunkční změny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence submukózního cementu
Časové okno: Analýza byla provedena při endoskopickém vyšetření mezi 29. říjnem 2018 a 19. červencem 2019.
Bylo provedeno klinické vyšetření oblasti submarginálního implantátu pomocí endoskopických technik (DV2, Dental View, Irvine, CA). Analýza byla prováděna atraumatickým způsobem a infiltrace lokální anestezie (2% mepivakain s 1:100 000 adrenalinem) byla podávána pouze na žádost pacienta. Při endoskopickém vyšetření, jakmile bylo ložisko identifikováno, byla posouzena jeho konzistence a adheze pomocí vodní irigace nebo méně často sondy. Pouze pro pevná ložiska byla provedena diferenciální analýza mezi kamenem a cementem. Cement byl identifikován svou charakteristickou bílou odrazivostí, na rozdíl od subgingiválního kamene, který se jevil žlutý nebo hnědý v závislosti na intenzitě a vzdálenosti dopadajícího světelného paprsku.
Analýza byla provedena při endoskopickém vyšetření mezi 29. říjnem 2018 a 19. červencem 2019.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová poloha submukózního cementu
Časové okno: Analýza byla provedena při endoskopickém vyšetření mezi 29. říjnem 2018 a 19. červencem 2019.

Pokud bylo ložisko rozpoznáno jako zbytek cementu, jeho přítomnost byla zaznamenána a byly shromážděny následující klinické údaje:

  • Vzdálenost mezi slizničním okrajem a okrajem protetického uzávěru v místě zbytku cementu: MM-PM = Slizniční okraj - Protetický okraj
  • Vzdálenost mezi okrajem protetického uzávěru a platformou implantátu v místě zbytku cementu: PM-IP = Protetický okraj - Platforma implantátu
  • Vzdálenost mezi nejvíce apikální částí zbytku cementu a platformou implantátu: AC-IP = Apical Cement - Platform Platform
Analýza byla provedena při endoskopickém vyšetření mezi 29. říjnem 2018 a 19. červencem 2019.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • peri-implant/cement

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici, až bude výzkum zveřejněn

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, až bude výzkum zveřejněn

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit