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Malattia perimplantare e cemento protesico: studio trasversale

17 luglio 2023 aggiornato da: Marco Montevecchi, University of Bologna

Eccesso di cemento e malattia perimplantare: uno studio endoscopico clinico trasversale

L'obiettivo principale del presente progetto di studio clinico, di natura osservazionale trasversale, è valutare la presenza di residui di cemento sottomucoso attraverso la visualizzazione endoscopica in situazioni cliniche con malattia perimplantare.

L'obiettivo secondario è quello di indagare la potenziale correlazione tra la gravità della condizione patologica e la posizione spaziale dei residui di cemento rispetto all'unità implanto-protesica.

Per ogni soggetto sono stati raccolti i seguenti dati: sesso, età, storia parodontale, abitudine al fumo, motivi della riabilitazione implantare (trauma, carie, parodontite, agenesia, altro), posizione dell'impianto nel cavo orale, tempo trascorso tra protesi riabilitazione e condizione patologica. Se il deposito è stato riconosciuto come residuo di cemento, è stata registrata la sua presenza e sono state raccolte la posizione anatomica del residuo di cemento (mesiale, distale, linguale/palatale, vestibolare) e la posizione spaziale dei residui di cemento rispetto all'unità implanto-protesica .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutivamente, sono stati inclusi nello studio tutti i soggetti di età superiore ai 18 anni che presentavano almeno un restauro su impianto singolo cementato con segni clinici e radiografici di malattia perimplantare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno un impianto singolo con restauro cementato e segni clinico-radiografici di malattia perimplantare
  • i pazienti con precedente parodontite dovevano avere un parodonto sano ma ridotto

Criteri di esclusione:

  • patologie neuromotorie o alterazioni morfologico-disfunzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di cemento sottomucoso
Lasso di tempo: L'analisi è stata condotta durante l'esame endoscopico tra il 29 ottobre 2018 e il 19 luglio 2019.
È stato eseguito un esame clinico dell'area implantare submarginale utilizzando tecniche endoscopiche (DV2, Dental View, Irvine, CA). L'analisi è stata condotta in modo atraumatico e l'infiltrazione di anestesia locale (mepivacaina al 2% con 1:100.000 di adrenalina) è stata somministrata solo su richiesta del paziente. Durante l'indagine endoscopica, una volta individuato un deposito, se ne valutava la consistenza e l'adesione mediante irrigazione con acqua o, meno frequentemente, con sonda. Solo per i depositi solidi è stata condotta un'analisi differenziale tra tartaro e cemento. Il cemento è stato identificato per la sua caratteristica riflettività bianca, in contrasto con il tartaro sottogengivale, che appariva giallo o marrone, a seconda dell'intensità e della distanza del raggio di luce incidente.
L'analisi è stata condotta durante l'esame endoscopico tra il 29 ottobre 2018 e il 19 luglio 2019.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione spaziale del cemento sottomucoso
Lasso di tempo: L'analisi è stata condotta durante l'esame endoscopico tra il 29 ottobre 2018 e il 19 luglio 2019.

Se il deposito è stato riconosciuto come residuo cementizio, se ne è registrata la presenza e sono stati raccolti i seguenti dati clinici:

  • Distanza tra margine mucoso e margine di chiusura protesica in corrispondenza del residuo di cemento: MM-PM = Margine Mucoso - Margine Protesico
  • Distanza tra margine di chiusura protesica e piattaforma implantare in corrispondenza del residuo di cemento: PM-IP = Margine protesico - Piattaforma implantare
  • Distanza tra la porzione più apicale del residuo di cemento e la piattaforma implantare: AC-IP = Apical Cement - Implant Platform
L'analisi è stata condotta durante l'esame endoscopico tra il 29 ottobre 2018 e il 19 luglio 2019.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marco Montevecchi, DDS, Alma Mater Studiorum - University of Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • peri-implant/cement

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili quando la ricerca sarà pubblicata

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili quando la ricerca sarà pubblicata

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta all'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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