- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986825
Validation de la version française du score sur la qualité de vie (HiSQOL) dans l'hidrosadénite suppurée (QUALIVER) (QUALIVER)
13 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Brest
Validation de la version française du score de qualité de vie dans l'hidrosadénite suppurée.
Le HiSQOL français sera complété par 60 patients atteints d'hidrosadénite suppurée une première fois, et une seconde fois 1 semaine plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie BRENAUT, PH
- Numéro de téléphone: +33298223315
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sébastien BERROS
- Numéro de téléphone: +33298223315
- E-mail: sebastien.berros@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU Brest
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Contact:
- Emilie BRENAUT, PH
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
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Chercheur principal:
- Emilie BRENAUT, PH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Verneuil
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Patiente atteinte de la maladie de Verneuil
- Bénéficiaire ou affilié à une assurance sociale
- Accord de participation
Critère d'exclusion:
- Patients physiquement ou mentalement incapables de remplir les questionnaires.
- Refus de participer
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle) ou privé de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental
Patients atteints de la maladie de Verneuil
|
Demander au patient de remplir le questionnaire pour validation de la version française
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Validation du questionnaire
Délai: Pendant la visite et 1 semaine plus tard
|
Pendant la visite et 1 semaine plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0225 (QUALIVER)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest.
Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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