Des bénévoles qui ajoutent de la vie dans la démence (VALID)
13 avril 2017 mis à jour par: Dr. Dallas Seitz, Queen's University
Bénévoles ajoutant de la vie dans la démence (VALIDE)
Les objectifs de notre projet sont les suivants : 1.) Élaborer un programme de formation et un manuel pour les bénévoles afin de mettre en œuvre des interventions non pharmacologiques fondées sur des données probantes pour les symptômes neuropsychiatriques (SNP) de la démence dans les établissements de soins de longue durée ; 2.) Recruter et former des bénévoles à l'aide du programme VALID et tester le programme dirigé par des bénévoles auprès de 20 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de NPS dans un établissement de SLD à Kingston ; et 3.) Évaluer les effets du programme VALID sur les symptômes du NPS, la qualité de vie des patients, l'expérience des bénévoles et le stress du personnel des SLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7M6P4
- Extendicare Kingston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou de formes apparentées de démence
- symptômes significatifs d'agitation tels que mesurés par un score total du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) > 39
- en maison de retraite pendant au moins 30 jours
- présence d'un soignant ou d'un décideur substitut prêt à consentir au traitement
- aucun changement dans les médicaments psychotropes au cours des 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- symptômes dépressifs à risque
- comportement physiquement agressif présentant un risque pour la sécurité des autres
- douleur incontrôlée
- reçoit actuellement des soins palliatifs
- médicalement instable avec une espérance de vie < 6 mois
- actuellement en attente de transfert vers un autre établissement ou hôpital de SLD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention VALABLE
Programme Volunteers Adding Life in Dementia (VALID)
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L'intervention VALID comprendra 2 phases.
Tout d'abord, les bénévoles effectueront une évaluation impliquant l'enregistrement d'une «histoire de vie» pour chaque patient participant.
Cela comprendra des informations sur les antécédents psychosociaux du patient, ses antécédents professionnels, ses passe-temps, ses intérêts et ses activités préférées en utilisant les informations du dossier médical de SLD et des entretiens avec le patient et les membres de sa famille.
Sur la base de ces informations, une variété d'interventions psychosociales potentielles seront développées pour l'individu avec l'aide du ludothérapeute du CLD.
La deuxième phase impliquera la mise en œuvre de l'intervention VALID.
Chaque personne atteinte de démence recevra des activités agréables personnalisées pour une séance minimale de 30 minutes à une fréquence de 3 fois par semaine.
Un bénévole complétera l'évaluation « Life Story » et jusqu'à 3 bénévoles peuvent être impliqués dans la mise en œuvre du programme VALID pour chaque résident.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du score de l'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield (CMAI)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction cliniquement significative de l'agitation
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Réduction de 30 % du score CMAI
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Base de référence et 12 semaines
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Rémission des symptômes neuropsychiatriques
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Score CMAI <40
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Base de référence et 12 semaines
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Modification du score de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Modification des symptômes de la dépression (Cornell Depression in Dementia Rating Scale)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle de qualité de vie de la démence (DemQoL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Impression clinique globale de changement (CGI-C)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Utilisation et dose des médicaments requis
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire de santé abrégé
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Qualité de vie des bénévoles
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Base de référence et 12 semaines
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Modification du score de l'échelle d'évaluation des soins infirmiers modifiés
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évaluer le stress des soins infirmiers.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALID1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .