- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986825
Validering av den franske versjonen av poengsummen for livskvalitet (HiSQOL) i Hidradenitis Suppurativa (QUALIVER) (QUALIVER)
13. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest
Validering av den franske versjonen av poengsummen for livskvalitet i Hidradenitis Suppurativa.
Den franske HiSQOL vil bli fullført av 60 pasienter med hidradenitis suppurativa en første gang, og en annen gang 1 uke senere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emilie BRENAUT, PH
- Telefonnummer: +33298223315
- E-post: emilie.brenaut@univ-brest.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sébastien BERROS
- Telefonnummer: +33298223315
- E-post: sebastien.berros@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Ta kontakt med:
- Emilie BRENAUT, PH
- E-post: emilie.brenaut@univ-brest.fr
-
Hovedetterforsker:
- Emilie BRENAUT, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Verneuils sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Pasient med Verneuils sykdom
- Begunstiget av eller tilsluttet en trygdeforsikring
- Deltakeravtale
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fysisk eller mentalt ute av stand til å fylle ut spørreskjemaer.
- Nekter å delta
- Pasient under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap) eller frihetsberøvet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell
Pasienter med Verneuils sykdom
|
Be pasienten om å fylle ut spørreskjemaet for validering av den franske versjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Validering av spørreskjemaet
Tidsramme: Under besøket og 1 uke senere
|
Under besøket og 1 uke senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC22.0225 (QUALIVER)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hidradenitis Suppurativa
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtHidradenitis Suppurativa | Akne Inversa | Suppurativ hidradenittForente stater
-
Ziv HospitalUkjentSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaTilbaketrukketMellomørebetennelse | OtoréCanada
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTilbaketrukketPostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk suppurativ mellomørebetennelseNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk supurativ mellomørebetennelseNederland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentKronisk supurativ mellomørebetennelseKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelseForente stater
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtKronisk supurativ mellomørebetennelse | Trommehinne; SårIndonesia
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaFullførtMellomørebetennelse, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...UkjentHøreapparat | Kronisk supurativ mellomørebetennelseMalawi