Validação da Versão Francesa do Score on Quality of Life (HiSQOL) em Hidradenite Supurativa (QUALIVER) (QUALIVER)
13 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest
Validação da Versão Francesa do Score on Quality of Life in Hidradenitis Supurativa.
O HiSQOL francês será preenchido por 60 pacientes com hidradenite supurativa uma primeira vez e uma segunda vez 1 semana depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie BRENAUT, PH
- Número de telefone: +33298223315
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sébastien BERROS
- Número de telefone: +33298223315
- E-mail: sebastien.berros@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest
-
Contato:
- Emilie BRENAUT, PH
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
-
Investigador principal:
- Emilie BRENAUT, PH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Verneuil
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Paciente com doença de Verneuil
- Beneficiário ou filiado a um seguro de segurança social
- Acordo de participação
Critério de exclusão:
- Pacientes fisicamente ou mentalmente incapazes de preencher os questionários.
- Recusa em participar
- Paciente sob proteção legal (tutela, curatela) ou privado de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental
Pacientes com doença de Verneuil
|
Solicitar ao paciente que preencha o questionário para validação da versão francesa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Validação do questionário
Prazo: Durante a visita e 1 semana depois
|
Durante a visita e 1 semana depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0225 (QUALIVER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .