- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986825
Walidacja francuskiej wersji Skali Jakości Życia (HiSQOL) w Hidradenitis Suppurativa (QUALIVER) (QUALIVER)
13 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Walidacja francuskiej wersji skali jakości życia w Hidradenitis Suppurativa.
Francuski HiSQOL zostanie wypełniony po raz pierwszy przez 60 pacjentów z hidradenitis suppurativa, a drugi tydzień później.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie BRENAUT, PH
- Numer telefonu: +33298223315
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sébastien BERROS
- Numer telefonu: +33298223315
- E-mail: sebastien.berros@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Chu Brest
-
Kontakt:
- Emilie BRENAUT, PH
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Emilie BRENAUT, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Verneuila
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent z chorobą Verneuila
- Beneficjent lub podmiot stowarzyszony z ubezpieczeniem społecznym
- Umowa uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci fizycznie lub psychicznie niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy.
- Odmowa udziału
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieka, kuratorstwo) lub pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny
Pacjenci z chorobą Verneuila
|
Poproś pacjenta o wypełnienie kwestionariusza w celu zatwierdzenia wersji francuskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Walidacja kwestionariusza
Ramy czasowe: Podczas wizyty i 1 tydzień później
|
Podczas wizyty i 1 tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC22.0225 (QUALIVER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa
-
Boehringer IngelheimRekrutacyjny
-
Incyte CorporationRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone, Kanada, Bułgaria, Włochy, Hiszpania, Niemcy, Polska, Francja, Australia, Dania, Zjednoczone Królestwo
-
Novartis PharmaceuticalsDo dyspozycjiHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ZakończonyHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.ZakończonyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Dania, Francja, Niemcy, Grecja, Holandia, Polska
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone, Kanada, Czechy, Hiszpania, Niemcy, Polska, Holandia, Belgia, Francja, Grecja, Japonia, Austria
-
Wake Forest University Health SciencesAktywny, nie rekrutujący
-
Incyte CorporationRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone, Austria, Belgia, Kanada, Niemcy, Polska, Hiszpania, Australia, Dania, Francja, Zjednoczone Królestwo, Japonia, Bułgaria, Holandia, Czechy, Grecja, Włochy
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)Francja
Badania kliniczne na Kwestionariusz Verneuila Walidacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria