- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05986825
Validering av den franska versionen av poängen om livskvalitet (HiSQOL) i Hidradenitis Suppurativa (QUALIVER) (QUALIVER)
13 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Validering av den franska versionen av poängen om livskvalitet i Hidradenitis Suppurativa.
Den franska HiSQOL kommer att genomföras av 60 patienter med hidradenit suppurativa en första gång och en andra gång 1 vecka senare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emilie BRENAUT, PH
- Telefonnummer: +33298223315
- E-post: emilie.brenaut@univ-brest.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sébastien BERROS
- Telefonnummer: +33298223315
- E-post: sebastien.berros@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- Chu Brest
-
Kontakt:
- Emilie BRENAUT, PH
- E-post: emilie.brenaut@univ-brest.fr
-
Huvudutredare:
- Emilie BRENAUT, PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Verneuils sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patient med Verneuils sjukdom
- Förmånstagare i eller ansluten till en socialförsäkring
- Deltagandeavtal
Exklusions kriterier:
- Patienter fysiskt eller mentalt oförmögna att fylla i frågeformulär.
- Vägra att delta
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap) eller frihetsberövad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell
Patienter med Verneuils sjukdom
|
Be patienten att fylla i frågeformuläret för validering av den franska versionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Validering av frågeformuläret
Tidsram: Under besöket och 1 vecka senare
|
Under besöket och 1 vecka senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC22.0225 (QUALIVER)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadHidradenitis Suppurativa | Acne Inversa | Suppurativ hidradenitFörenta staterna
-
Ziv HospitalOkändSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaIndragenOtitis media | OtorréKanada
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringKronisk supurativ otitis mediaNederländerna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändKronisk supurativ otitis mediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadKronisk supurativ otitis mediaFörenta staterna
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadEffekter av 100 % Manuka-honung av medicinsk kvalitet på läkning av tympanisk membranrekonstruktion.Otitis Media, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesien
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadKronisk supurativ otitis media | Trumhinnan; SårIndonesien
-
Johns Hopkins All Children's HospitalAvslutadSuppurativ blindtarmsinflammationFörenta staterna
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...OkändHörselnedsättning | Kronisk supurativ otitis mediaMalawi
Kliniska prövningar på Verneuil frågeformulär Validering
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaHar inte rekryterat ännu