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Impact de l'aromathérapie sur les nausées chez les enfants hospitalisés en rééducation

22 août 2023 mis à jour par: AustinLovenstein, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Impact de l'aromathérapie sur les nausées chez les enfants hospitalisés en réadaptation : une approche dirigée par une infirmière

Les enfants âgés de 8 à 17 ans seront inscrits dans une étude de recherche sur l'impact de l'aromathérapie sur les nausées dans l'unité de réadaptation pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants participeront à l'étude pendant deux semaines. Une semaine, l'enfant recevra un produit d'aromathérapie contre les nausées et l'autre semaine, l'enfant ne recevra pas le produit.

Si cette aromathérapie est efficace pour réduire les nausées, l'enfant sera peut-être plus susceptible de participer à ses séances de thérapie de rééducation. Les informations recueillies au cours de l'étude pourraient potentiellement bénéficier à d'autres patients en aidant à développer des pratiques hospitalières d'utilisation de l'aromathérapie dans l'unité de réadaptation pédiatrique.

Les enfants participant à l’étude peuvent ou non aider l’enfant, mais peuvent l’aider à l’avenir :

  1. Les enfants pourraient avoir moins de nausées, ce qui pourrait les aider à se sentir mieux, à participer plus facilement à leurs activités de réadaptation et à mieux prendre soin d’eux-mêmes.
  2. Les enfants peuvent avoir moins besoin de prendre des médicaments pour soulager les nausées.
  3. La recherche pourrait bénéficier aux enfants à l’avenir en aidant à développer des pratiques hospitalières concernant l’utilisation de l’aromathérapie en rééducation pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera menée dans une unité de réadaptation pédiatrique de 10 lits à l'hôpital pour enfants de l'Arkansas. Les objectifs de la réadaptation pour patients hospitalisés sont d'aider les patients à atteindre leur plus grand niveau d'indépendance et de maximiser le rétablissement de chaque enfant. Les critères d'admission comprennent : 1) un patient médicalement stable qui est capable et disposé à participer activement à 3 heures de thérapie (temps combiné d'ergothérapie, de physiothérapie et d'orthophonie) par jour, 6 jours par semaine ; 2) un diagnostic dans lequel le patient devrait bénéficier d'un programme complet de réadaptation interdisciplinaire pour patients hospitalisés ; et 3) des objectifs établis qui sont spécifiques et relatifs à l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle. Les trois principaux diagnostics chez les enfants admis à l'unité de réadaptation comprennent les traumatismes crâniens, les traumatismes crâniens et les lésions médullaires. D'autres diagnostics incluent, sans s'y limiter, l'amputation, les brûlures et la paralysie cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 8 à 17 ans dans l'unité et le service de réadaptation de l'hôpital pour enfants de l'Arkansas
  • Patients avec une échelle de Glasgow (GCS) de 13 à 15
  • Patients avec un score sur l'échelle révisée Rancho Los Amigos de 5 ou plus
  • Capacité à lire et à écrire en anglais
  • Le patient doit avoir une durée de séjour prévue d'au moins 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une physiopathologie mécanique ou obstructive (appendicite, occlusion intestinale ou invagination, etc.)
  • Allergie ou sensibilité connue à la lavande, à la menthe poivrée, à la menthe verte ou au gingembre
  • Patients souffrant d’asthme et/ou de troubles pulmonaires connus
  • Les pupilles de l'État ou de toute autre agence ou institution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aromathérapie
Étude de recherche croisée randomisée
Autre: QuaseFacilité
Les participants à l'étude participeront à une semaine avec traitement d'aromathérapie et à une semaine sans traitement d'aromathérapie (commandé au hasard) pour servir de leur propre contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être général
Délai: Durée de deux semaines

Y a-t-il une amélioration du bien-être général, comme en témoigne l'évolution des nausées avec la mise en œuvre de l'aromathérapie chez les patients pédiatriques dans une unité de rééducation pour patients hospitalisés ?

L'échelle Baxter Animated Retching Faces (BARF) sera utilisée avec un journal du patient où les patients enregistrent ce qu'ils ressentent. L'échelle BARF comporte 6 visages avec des scores attribués allant de 0 à 10 avec une différence de score de 2 entre chaque visage (un score plus élevé indique plus de nausées).
Durée de deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la nausée
Délai: Durée de deux semaines

Mesurer l'impact de l'aromathérapie sur le bien-être général, en particulier les symptômes associés aux nausées, des patients pédiatriques de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés mesurés par l'échelle Baxter Animated Retching Faces (BARF) par rapport à la thérapie standard.

L'échelle Baxter Animated Retching Faces (BARF) sera utilisée avec un journal du patient où les patients enregistrent ce qu'ils ressentent. L'échelle BARF comporte 6 visages avec des scores attribués allant de 0 à 10 avec une différence de score de 2 entre chaque visage (un score plus élevé indique plus de nausées).
Durée de deux semaines
Changement de nausée
Délai: Durée de deux semaines

Mesurer l'impact de l'aromathérapie sur le bien-être général, comme en témoigne un taux de variation des nausées des patients pédiatriques dans l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés, mesuré par la fréquence d'administration de médicaments antiémétiques par rapport à la thérapie standard.

L'échelle Baxter Animated Retching Faces (BARF) sera utilisée avec un journal du patient où les patients enregistrent ce qu'ils ressentent. L'échelle BARF comporte 6 visages avec des scores attribués allant de 0 à 10 avec une différence de score de 2 entre chaque visage (un score plus élevé indique plus de nausées).
Durée de deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 275439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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