Effekten av aromaterapi på kvalme hos sykehusinnlagte barn som gjennomgår rehabilitering
Effekten av aromaterapi på kvalme hos sykehusinnlagte barn som gjennomgår rehabilitering: en sykepleierledet tilnærming
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn skal delta i studien i to uker. Den ene uken får barnet et aromaterapiprodukt mot kvalme og den andre uken får barnet ikke produktet.
Hvis denne aromaterapien er effektiv til å redusere kvalme, kan det være mer sannsynlig at barnet deltar i rehabiliteringsterapiøktene. Informasjon samlet inn under studien kan potensielt være til nytte for andre pasienter ved å bidra til å utvikle sykehuspraksis for bruk av aromaterapi i pediatrisk rehabiliteringsenhet.
Barn som deltar i studien hjelper kanskje ikke barnet, men kan hjelpe barn i fremtiden:
- Barn kan ha mindre kvalme, noe som kan hjelpe dem til å føle seg bedre, mer sannsynlig å delta i rehabiliteringsaktiviteter og kan være i stand til å ta bedre vare på seg selv.
- Barn kan ha en reduksjon i behovet for å ta medisiner som hjelper på kvalme.
- Forskningen kan være til nytte for barn i fremtiden ved å bidra til å utvikle sykehuspraksis for bruk av aromaterapi i pediatrisk rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laikin Ulrich, BSN
- Telefonnummer: 501-364-1707
- E-post: davisl1@archildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Austin Lovenstein, MBA
- Telefonnummer: 501-364-3254
- E-post: lovensteinam@archildrens.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 8 til 17 år på rehabiliteringsenheten og tjenesten ved Arkansas Children's Hospital
- Pasienter med en Glascow Coma Scale (GCS) på 13-15
- Pasienter med en Rancho Los Amigos Revised Scale-score på 5 eller høyere
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- Pasienten skal ha en forventet liggetid på minst 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mekanisk eller obstruktiv patofysiologi (appendisitt, tarmobstruksjon eller intussusception, etc.)
- Kjent allergi eller følsomhet for lavendel, peppermynte, grønnmynte eller ingefær
- Pasienter med kjent astma og/eller lungesykdommer
- Menigheter i staten eller andre instanser eller institusjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aromaterapi
Randomisert crossover-forskningsstudie
|
Studiedeltakere vil delta i en uke med aromaterapibehandling og en uke uten aromaterapibehandling (tilfeldig bestilt) for å tjene som egen kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell velvære
Tidsramme: To ukers varighet
|
Er det en forbedring i det generelle velværet, noe som fremgår av en endringshastighet i kvalme med implementering av aromaterapi hos pediatriske pasienter på en rehabiliteringsenhet? Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen vil bli brukt sammen med en pasientdagbok der pasienter registrerer hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansikter med tildelte poengsummer fra 0 til 10 med en poengforskjell på 2 mellom hvert ansikt (en høyere poengsum indikerer mer kvalme). |
To ukers varighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på kvalme
Tidsramme: To ukers varighet
|
For å måle effekten av aromaterapi på det generelle velværet, spesielt symptomene assosiert med kvalme, hos pediatriske pasienter på rehabiliteringsenheten på sykehus målt med Baxter Animated Retching Faces (BARF) skala sammenlignet med standard terapi. Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen vil bli brukt sammen med en pasientdagbok der pasienter registrerer hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansikter med tildelte poengsummer fra 0 til 10 med en poengforskjell på 2 mellom hvert ansikt (en høyere poengsum indikerer mer kvalme). |
To ukers varighet
|
|
Endring i kvalme
Tidsramme: To ukers varighet
|
For å måle effekten av aromaterapi på det generelle velværet, som dokumentert av en endringshastighet i kvalme hos pediatriske pasienter på rehabiliteringsavdelingen målt ved frekvensen av administrasjon av antiemetiske medisiner sammenlignet med standardbehandling. Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen vil bli brukt sammen med en pasientdagbok der pasienter registrerer hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansikter med tildelte poengsummer fra 0 til 10 med en poengforskjell på 2 mellom hvert ansikt (en høyere poengsum indikerer mer kvalme). |
To ukers varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Arruda J, Yeh AM. Integrative Approach to Pediatric Nausea. Pediatr Ann. 2019 Jun 1;48(6):e236-e242. doi: 10.3928/19382359-20190517-01.
- Brown L, Danda L, Fahey TJ 3rd. A Quality Improvement Project to Determine the Effect of Aromatherapy on Postoperative Nausea and Vomiting in a Short-Stay Surgical Population. AORN J. 2018 Oct;108(4):361-369. doi: 10.1002/aorn.12366.
- Czarnecki ML, Michlig JR, Norton AM, Stelter AJ, Hainsworth KR. Use of Aromatherapy for Pediatric Surgical Patients. Pain Manag Nurs. 2022 Dec;23(6):703-710. doi: 10.1016/j.pmn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 16.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Sanchez FA, Rosales JR, Godoy PR, Barria RM. Effects of inhalation aromatherapy as a complementary therapy in pediatric patients in the clinical practice: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101516. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101516. Epub 2021 Nov 23.
- Weaver MS, Robinson J, Wichman C. Aromatherapy improves nausea, pain, and mood for patients receiving pediatric palliative care symptom-based consults: A pilot design trial. Palliat Support Care. 2020 Apr;18(2):158-163. doi: 10.1017/S1478951519000555.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 275439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .