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Impacto de la aromaterapia sobre las náuseas en niños hospitalizados en rehabilitación

22 de agosto de 2023 actualizado por: AustinLovenstein, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Impacto de la aromaterapia en las náuseas en niños hospitalizados en rehabilitación: un enfoque dirigido por enfermeras

Se inscribirán niños de entre 8 y 17 años en un estudio de investigación sobre el impacto de la aromaterapia en las náuseas en la unidad de rehabilitación pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños participarán en el estudio durante dos semanas. Una semana el niño recibirá un producto de aromaterapia para las náuseas y la otra semana el niño no recibirá el producto.

Si esta aromaterapia es eficaz para disminuir las náuseas, es más probable que el niño participe en sus sesiones de terapia de rehabilitación. La información recopilada durante el estudio puede beneficiar potencialmente a otros pacientes al ayudar a desarrollar prácticas hospitalarias de uso de aromaterapia en la unidad de rehabilitación pediátrica.

Los niños que participan en el estudio pueden ayudar o no al niño, pero pueden ayudar a los niños en el futuro:

  1. Los niños pueden tener menos náuseas, lo que podría ayudarlos a sentirse mejor, tener más probabilidades de participar en sus actividades de rehabilitación y poder cuidarse mejor.
  2. Los niños pueden tener una reducción en la necesidad de tomar medicamentos que ayuden a aliviar las náuseas.
  3. La investigación puede beneficiar a los niños en el futuro al ayudar a desarrollar prácticas hospitalarias sobre el uso de la aromaterapia en la rehabilitación pediátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en una unidad de rehabilitación pediátrica de 10 camas en el Arkansas Children's Hospital. Los objetivos de la rehabilitación hospitalaria son ayudar a los pacientes a alcanzar su mayor nivel de independencia y maximizar la recuperación de cada niño. Los criterios de admisión incluyen: 1) un paciente médicamente estable que pueda y esté dispuesto a participar activamente en 3 horas de terapia (tiempo combinado para terapia ocupacional, física y del habla) por día, 6 días a la semana; 2) un diagnóstico en el que se espera que el paciente se beneficie de un programa integral de rehabilitación interdisciplinaria hospitalaria; y, 3) objetivos establecidos que son específicos y relacionados con mejorar la independencia funcional. Los tres diagnósticos principales para los niños admitidos en la unidad de rehabilitación incluyen lesión cerebral traumática, lesión cerebral traumática y lesión de la médula espinal. Otros diagnósticos incluyen, entre otros, amputación, quemaduras y parálisis cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 8 a 17 años de edad en la unidad y servicio de rehabilitación del Arkansas Children's Hospital
  • Pacientes con una escala de coma de Glascow (GCS) de 13 a 15
  • Pacientes con una puntuación de 5 o más en la Escala Revisada de Rancho Los Amigos
  • Capacidad para leer y escribir en inglés.
  • El paciente debe tener una estancia hospitalaria prevista de al menos 2 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier fisiopatología mecánica u obstructiva (apendicitis, obstrucción intestinal o intususcepción, etc.)
  • Alergia o sensibilidad conocida a la lavanda, la menta, la hierbabuena o el jengibre
  • Pacientes con asma conocida y/o afecciones pulmonares.
  • Tutelas del Estado o cualquier otra agencia o institución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aromaterapia
Estudio de investigación cruzado aleatorio
Los participantes del estudio participarán durante una semana con tratamiento de aromaterapia y una semana sin tratamiento de aromaterapia (ordenado al azar) para que sirva como su propio control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El bienestar general
Periodo de tiempo: Duración de dos semanas

¿Existe una mejora en el bienestar general, como lo demuestra la tasa de cambio en las náuseas con la implementación de aromaterapia en pacientes pediátricos en una unidad de rehabilitación hospitalaria?

La escala Baxter Animated Retching Faces (BARF) se utilizará junto con un diario del paciente donde los pacientes registran cómo se sienten. La escala BARF tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más náuseas).

Duración de dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de náuseas
Periodo de tiempo: Duración de dos semanas

Medir el impacto de la aromaterapia en el bienestar general, específicamente los síntomas asociados con las náuseas, de pacientes pediátricos en la unidad de rehabilitación hospitalaria medidos mediante la escala Baxter Animated Retching Faces (BARF) en comparación con la terapia estándar.

La escala Baxter Animated Retching Faces (BARF) se utilizará junto con un diario del paciente donde los pacientes registran cómo se sienten. La escala BARF tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más náuseas).

Duración de dos semanas
Cambio en las náuseas
Periodo de tiempo: Duración de dos semanas

Medir el impacto de la aromaterapia en el bienestar general, como lo demuestra la tasa de cambio en las náuseas de los pacientes pediátricos en la unidad de rehabilitación hospitalaria medida por la frecuencia de la administración de medicamentos antieméticos en comparación con la terapia estándar.

La escala Baxter Animated Retching Faces (BARF) se utilizará junto con un diario del paciente donde los pacientes registran cómo se sienten. La escala BARF tiene 6 caras con puntuaciones asignadas que van de 0 a 10 con una diferencia de puntuación de 2 entre cada cara (una puntuación más alta indica más náuseas).

Duración de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 275439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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