Indvirkning af aromaterapi på kvalme hos indlagte børn, der gennemgår rehabilitering
Indvirkning af aromaterapi på kvalme hos hospitalsindlagte børn, der gennemgår rehabilitering: en sygeplejerskestyret tilgang
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn vil deltage i undersøgelsen i to uger. Den ene uge får barnet et aromaterapiprodukt mod kvalme og den anden uge får barnet ikke produktet.
Hvis denne aromaterapi er effektiv til at mindske kvalme, kan barnet være mere tilbøjeligt til at deltage i deres rehabiliteringsterapisessioner. Information indsamlet i løbet af undersøgelsen kan potentielt gavne andre patienter ved at hjælpe med at udvikle hospitalspraksis for at bruge aromaterapi i den pædiatriske rehabiliteringsenhed.
Børn, der deltager i undersøgelsen, hjælper måske ikke barnet, men kan hjælpe børn i fremtiden:
- Børn kan have mindre kvalme, hvilket kan hjælpe dem til at føle sig bedre, mere tilbøjelige til at deltage i deres rehabiliteringsaktiviteter og kan være i stand til at tage bedre vare på sig selv.
- Børn kan have en reduktion i behovet for at tage medicin, der hjælper med kvalme.
- Forskningen kan være til gavn for børn i fremtiden ved at hjælpe med at udvikle hospitalspraksis omkring brug af aromaterapi i pædiatrisk rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laikin Ulrich, BSN
- Telefonnummer: 501-364-1707
- E-mail: davisl1@archildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Austin Lovenstein, MBA
- Telefonnummer: 501-364-3254
- E-mail: lovensteinam@archildrens.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 8 til 17 år på rehabiliteringsenheden og servicen på Arkansas Children's Hospital
- Patienter med en Glascow Coma Scale (GCS) på 13-15
- Patienter med en Rancho Los Amigos Revised Scale-score på 5 eller højere
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- Patienten skal have en forventet liggetid på mindst 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen form for mekanisk eller obstruktiv patofysiologi (appendicitis, tarmobstruktion eller intussusception osv.)
- Kendt allergi eller følsomhed over for lavendel, pebermynte, grøn mynte eller ingefær
- Patienter med kendt astma og/eller lungesygdomme
- Afdelinger i staten eller enhver anden agentur eller institution
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aromaterapi
Randomiseret crossover forskningsundersøgelse
|
Studiedeltagere vil deltage i en uge med aromaterapibehandling og en uge uden aromaterapibehandling (tilfældigt bestilt) for at tjene som deres egen kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet velvære
Tidsramme: To ugers varighed
|
Er der en forbedring i det overordnede velvære, som det fremgår af en hastighed af ændring i kvalme med implementeringen af aromaterapi hos pædiatriske patienter på en indlagt rehabiliteringsenhed? Baxter Animated Retching Faces (BARF) skalaen vil blive brugt sammen med en patientdagbog, hvor patienterne registrerer, hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansigter med tildelte scorer fra 0 til 10 med en scoreforskel på 2 mellem hvert ansigt (en højere score indikerer mere kvalme). |
To ugers varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på kvalme
Tidsramme: To ugers varighed
|
At måle virkningen af aromaterapi på det overordnede velvære, specifikt symptomerne forbundet med kvalme, hos pædiatriske patienter på den indlagte rehabiliteringsenhed målt ved Baxter Animated Retching Faces (BARF) skalaen sammenlignet med standardterapi. Baxter Animated Retching Faces (BARF) skalaen vil blive brugt sammen med en patientdagbog, hvor patienterne registrerer, hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansigter med tildelte scorer fra 0 til 10 med en scoreforskel på 2 mellem hvert ansigt (en højere score indikerer mere kvalme). |
To ugers varighed
|
|
Ændring i kvalme
Tidsramme: To ugers varighed
|
At måle virkningen af aromaterapi på det overordnede velvære, som det fremgår af en ændring i kvalme hos pædiatriske patienter på den indlagte rehabiliteringsenhed målt ved hyppigheden af administration af antiemetisk medicin sammenlignet med standardterapi. Baxter Animated Retching Faces (BARF) skalaen vil blive brugt sammen med en patientdagbog, hvor patienterne registrerer, hvordan de har det. BARF-skalaen har 6 ansigter med tildelte scorer fra 0 til 10 med en scoreforskel på 2 mellem hvert ansigt (en højere score indikerer mere kvalme). |
To ugers varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Arruda J, Yeh AM. Integrative Approach to Pediatric Nausea. Pediatr Ann. 2019 Jun 1;48(6):e236-e242. doi: 10.3928/19382359-20190517-01.
- Brown L, Danda L, Fahey TJ 3rd. A Quality Improvement Project to Determine the Effect of Aromatherapy on Postoperative Nausea and Vomiting in a Short-Stay Surgical Population. AORN J. 2018 Oct;108(4):361-369. doi: 10.1002/aorn.12366.
- Czarnecki ML, Michlig JR, Norton AM, Stelter AJ, Hainsworth KR. Use of Aromatherapy for Pediatric Surgical Patients. Pain Manag Nurs. 2022 Dec;23(6):703-710. doi: 10.1016/j.pmn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 16.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Sanchez FA, Rosales JR, Godoy PR, Barria RM. Effects of inhalation aromatherapy as a complementary therapy in pediatric patients in the clinical practice: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101516. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101516. Epub 2021 Nov 23.
- Weaver MS, Robinson J, Wichman C. Aromatherapy improves nausea, pain, and mood for patients receiving pediatric palliative care symptom-based consults: A pilot design trial. Palliat Support Care. 2020 Apr;18(2):158-163. doi: 10.1017/S1478951519000555.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 275439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .