Vliv aromaterapie na nevolnost u hospitalizovaných dětí podstupujících rehabilitaci
Vliv aromaterapie na nevolnost u hospitalizovaných dětí podstupujících rehabilitaci: přístup vedený sestrou
Přehled studie
Detailní popis
Děti se studie zúčastní po dobu dvou týdnů. Jeden týden dítě dostane aromaterapeutický přípravek proti nevolnosti a druhý týden dítě přípravek nedostane.
Pokud je tato aromaterapie účinná při snižování nevolnosti, může být pravděpodobnější, že se dítě účastní rehabilitačních terapií. Informace shromážděné během studie mohou být potenciálně přínosem pro další pacienty tím, že pomohou vyvinout nemocniční postupy používání aromaterapie na dětské rehabilitační jednotce.
Děti účastnící se studie mohou nebo nemusí dítěti pomoci, ale mohou pomoci dětem v budoucnu:
- Děti mohou mít menší nevolnost, což by jim mohlo pomoci cítit se lépe, častěji se účastnit rehabilitačních aktivit a mohou se o sebe lépe postarat.
- Děti mohou mít sníženou potřebu užívat léky, které pomáhají při nevolnosti.
- Výzkum může být přínosem pro děti v budoucnu tím, že pomůže vyvinout nemocniční postupy týkající se používání aromaterapie v dětské rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laikin Ulrich, BSN
- Telefonní číslo: 501-364-1707
- E-mail: davisl1@archildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Austin Lovenstein, MBA
- Telefonní číslo: 501-364-3254
- E-mail: lovensteinam@archildrens.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 8 až 17 let na rehabilitační jednotce a službě v Arkansaské dětské nemocnici
- Pacienti s Glascow Coma Scale (GCS) 13-15
- Pacienti se skóre revidované škály Rancho Los Amigos 5 nebo vyšším
- Schopnost číst a psát v angličtině
- Předpokládaná délka pobytu pacienta je minimálně 2 týdny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli mechanickou nebo obstrukční patofyziologií (apendicitida, střevní obstrukce nebo intususcepce atd.)
- Známá alergie nebo citlivost na levanduli, mátu peprnou, mátu klasnatou nebo zázvor
- Pacienti se známým astmatem a/nebo plicními onemocněními
- Státní oddělení nebo jakákoli jiná agentura nebo instituce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aromaterapie
Randomizovaná křížová výzkumná studie
|
Účastníci studie se zúčastní jednoho týdne s aromaterapií a jednoho týdne bez aromaterapie (náhodně objednaní), aby sloužili jako jejich vlastní kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková pohoda
Časové okno: Délka trvání dva týdny
|
Dochází ke zlepšení celkové pohody, jak dokládá míra změny nevolnosti při provádění aromaterapie u dětských pacientů na lůžkové rehabilitační jednotce? Škála Baxter Animated Retching Faces (BARF) bude použita spolu s deníkem pacienta, kde pacienti zaznamenávají, jak se cítí. Škála BARF má 6 tváří s přiřazeným skóre v rozmezí od 0 do 10 s rozdílem skóre 2 mezi každou tváří (vyšší skóre znamená větší nevolnost). |
Délka trvání dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky nevolnosti
Časové okno: Délka trvání dva týdny
|
Měřit vliv aromaterapie na celkovou pohodu, konkrétně symptomy spojené s nevolností, u dětských pacientů na lůžkové rehabilitační jednotce měřené pomocí škály Baxter Animated Retching Faces (BARF) ve srovnání se standardní terapií. Škála Baxter Animated Retching Faces (BARF) bude použita spolu s deníkem pacienta, kde pacienti zaznamenávají, jak se cítí. Škála BARF má 6 tváří s přiřazeným skóre v rozmezí od 0 do 10 s rozdílem skóre 2 mezi každou tváří (vyšší skóre znamená větší nevolnost). |
Délka trvání dva týdny
|
|
Změna v nevolnosti
Časové okno: Délka trvání dva týdny
|
Změřit dopad aromaterapie na celkovou pohodu, jak dokládá míra změny nevolnosti u dětských pacientů na lůžkové rehabilitační jednotce měřená frekvencí podávání antiemetik ve srovnání se standardní terapií. Škála Baxter Animated Retching Faces (BARF) bude použita spolu s deníkem pacienta, kde pacienti zaznamenávají, jak se cítí. Škála BARF má 6 tváří s přiřazeným skóre v rozmezí od 0 do 10 s rozdílem skóre 2 mezi každou tváří (vyšší skóre znamená větší nevolnost). |
Délka trvání dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laikin Ulrich, BSN, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Arruda J, Yeh AM. Integrative Approach to Pediatric Nausea. Pediatr Ann. 2019 Jun 1;48(6):e236-e242. doi: 10.3928/19382359-20190517-01.
- Brown L, Danda L, Fahey TJ 3rd. A Quality Improvement Project to Determine the Effect of Aromatherapy on Postoperative Nausea and Vomiting in a Short-Stay Surgical Population. AORN J. 2018 Oct;108(4):361-369. doi: 10.1002/aorn.12366.
- Czarnecki ML, Michlig JR, Norton AM, Stelter AJ, Hainsworth KR. Use of Aromatherapy for Pediatric Surgical Patients. Pain Manag Nurs. 2022 Dec;23(6):703-710. doi: 10.1016/j.pmn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 16.
- Marsh E, Millette D, Wolfe A. Complementary Intervention in Postoperative Care: Aromatherapy's Role in Decreasing Postoperative Nausea and Vomiting. J Holist Nurs. 2022 Dec;40(4):351-358. doi: 10.1177/08980101211065555. Epub 2021 Dec 15.
- Sanchez FA, Rosales JR, Godoy PR, Barria RM. Effects of inhalation aromatherapy as a complementary therapy in pediatric patients in the clinical practice: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101516. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101516. Epub 2021 Nov 23.
- Weaver MS, Robinson J, Wichman C. Aromatherapy improves nausea, pain, and mood for patients receiving pediatric palliative care symptom-based consults: A pilot design trial. Palliat Support Care. 2020 Apr;18(2):158-163. doi: 10.1017/S1478951519000555.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 275439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .